Amoxibactin palatable tbl. 500 mg Tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Amoxicilin

Διαθέσιμο από:

Le Vet Beheer, B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01CA

INN (Διεθνής Όνομα):

Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta

Θεραπευτική ομάδα:

psi

Θεραπευτική περιοχή:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9904243 - 1 x 10 tableta - blistr

Ημερομηνία της άδειας:

2015-03-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Amoxibactin 500 mg tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarží:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
4283 PZ Lelystad
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amoxibactin 500 mg tablety pro psy
Amoxicillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum 500 mg (odpovídá 575 mg amoxicillinum trihydricum)
Bílá až bělavá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní
ochucená tableta s dělící rýhou ve tvaru kříže na
jedné straně.
Tablety lze dělit na poloviny a čtvrtiny.
4.
INDIKACE
Léčba primárních a sekundárních infekcí dýchacích cest, jako
rhinitida vyvolaná _Pasteurella _spp.
a _Streptococcus _spp._ _a bronchopneumonie vyvolaná _Pasteurella
_spp.,_ Escherichia coli_ a
grampozitivními koky.
Léčba primárních infekcí urogenitálního traktu, jako je
pyelonefritida a infekce dolních cest
močových, vyvolaných _Escherichia coli, Proteus _spp. a
grampozitivními koky, endometritida
vyvolaná _Escherichia coli, Streptococcus canis _a _Proteus _spp._ _a
vaginitida v důsledku smíšených
infekcí.
Léčba mastitidy (zánět mléčné žlázy)vyvolané
grampozitivními koky a _Escherichia coli_.
Léčba lokálních kožních infekcí vyvolaných _Streptococcus
_spp_._
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na peniciliny nebo
jiné látky ze skupiny beta-laktamů
(např. cefalosporiny), nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u pískomilů, morčat, křečků, králíků a činčil.
Nepoužívat u zvířat se závažnou dysfunkcí ledvin spojenou s
anurií a oligurií (zastavené nebo výrazně
snížené produkce moči).
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po podání přípravku se mohou ve

Αρχείο Π.Χ.Π.

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amoxibactin 50 mg tablety pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum 50 mg (odpovídá 57,50 mg amoxicillinum trihydricum)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílá až bělavá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní
ochucená tableta s dělící rýhou ve tvaru kříže na
jedné straně.
Tablety lze dělit na poloviny a čtvrtiny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba primárních a sekundárních infekcí dýchacích cest, jako
je rhinitida vyvolaná _Pasteurella _spp. a
_Streptococcus _
spp.
a
bronchopneumonie
vyvolaná
_Pasteurella _
spp.,_ _
_Escherichia _
_coli_
a
grampozitivními koky.
Léčba primárních infekcí urogenitálního traktu, jako je
pyelonefritida a infekce dolních cest
močových,
vyvolaných
_Escherichia _
_coli, Proteus _spp. a grampozitivními
koky, endometritida
vyvolaná _ Escherichia coli, Streptococcus canis _ a _Proteus _spp._
_ a vaginitida v důsledku smíšených
infekcí.
Léčba mastitidy vyvolané grampozitivními koky a _Escherichia
coli_.
Léčba lokálních kožních infekcí vyvolaných _Streptococcus
_spp_._
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na peniciliny nebo
jiné látky ze skupiny beta-laktamů
(např. cefalosporiny), nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u pískomilů, morčat, křečků, králíků a činčil.
Nepoužívat u zvířat se závažnou dysfunkcí ledvin spojenou s
anurií a oligurií.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
U zvířat s poruchou funkce jater a ledvin je nutné pečlivě
vážit dávkování přípravku a v těchto
případech by měl být přípravek používán po zvážení
terapeutickéh