Amoxi-saar PLUS

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Διαθέσιμο από:

CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3065299)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CR02

INN (Διεθνής Όνομα):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1004,43 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,91 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2004-01-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMOXI-SAAR®
PLUS_ _
Amoxicillin 875 mg/Clavulansäure 125 mg
Filmtabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amoxi-saar® plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxi-saar® plus beachten?
3.
Wie ist Amoxi-saar® plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxi-saar® plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXI-SAAR® PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amoxi-saar® plus ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten
von Bakterien, die Infektionen
verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline”
genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
Amoxi-saar® plus wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung
folgender Infektionen
angewendet:
-
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
-
Atemwegsinfektionen
-
Harnwegsinfektionen
-
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
-
Knochen- und Gelenkinfektionen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMOXI-SAAR® PLUS BEACHTEN?
AMOXI-SAAR® PLUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxi-saar® plus
Amoxicillin 875 mg/Clavulansäure 125 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 875 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
und 125 mg Clavulansäure (als
Kaliumclavulanat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
: Kalium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße bis gelbliche, ca. 11,5 x 22,5 mm große, ovale und bikonvexe
Filmtablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxi-saar® plus ist für die Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern
indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
-
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
-
akute Otitis media
-
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
-
ambulant erworbene Pneumonie
-
Urozystitis
-
Pyelonephritis
-
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion.
-
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die
Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Amoxi-saar® plus, die zur Behandlung einer bestimmten
Infektion ausgewählt wird,
sollte folgendes berücksichtigen:
-
die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber antibakteriellen
Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
-
die Schwere und den Ort der Infektion
2
-
das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt.
Der Gebrauch von alternativen Formulierungen (z. B. solc