AMOKSIKLAV Lek 2X 875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Διαθέσιμο από:

Novartis BA d.o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CR02

INN (Διεθνής Όνομα):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Δοσολογία:

875 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmom obložena tableta

Σύνθεση:

1 filmom obložena tableta sadrži: 875 mg amoksicilin (u obliku amoksicilin, trihidrata) 125 mg klavulanska kiselina (u obliku kalijumklavulanata)

Μονάδες σε πακέτο:

10 filmom obloženih tableta (2 Al/Al blistera po 5 tableta), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2016-01-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMOKSIKLAV Lek 2x
875 mg + 125 mg, filmom obložena tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda _ć_ete ga željeti ponovo pro_č_itati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima
može škoditi, _č_ak i ako
imaju znakove bolesti koji su sli_č_ni Vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara
ili farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je Amoksiklav Lek 2x i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete koristiti Amoksiklav Lek 2x
3. Kako se Amoksiklav Lek 2x uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Amoksiklav Lek 2x
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE AMOKSIKLAV LEK 2X I ZA ŠTA SE KORISTI
Amoksiklav Lek 2x je antibiotik i djeluje na taj način da ubija
bakterije koje prouzrokuju infekciju.
Sastoji se od dva različita lijeka koje se zovu amoksicilin i
klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada
grupi
lijekova
koji
se
zovu
penicilini
koji
ponekad
mogu
da
postanu
neaktivni.
Druga
aktivna
komponenta (klavulanska kiselina) sprečava da se desi ta neaktivnost.
Amoksiklav Lek 2x se koristi kod odraslih i djece za liječenje
sljedećih infekcija:

Infekcija srednjeg uha i sinusa

Infekcije disajnog sistema

Infekcije urinarnog sistema

Infekcije kože i mekog tkiva, uključujući i zubne infekcije

Infekcije kosti i zglobova.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI AMOKSIKLAV LEK 2X
Ne koristite Amoksiklav Lek 2x:

ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, penicilin ili bilo koji drugi
sastojak Amoksiklava Lek 2x (pogledati dio 6.)

ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (preosjetljivost) na
bilo koji drugi antibiotik. Ovo
uključuje osip po koži ili oticanje lica ili vrata

ako ste ikad imali problema

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AMOKSIKLAV Lek 2x
875 mg + 125 mg, filmom obložena tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka 1000 mg filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina u
obliku amoksicilin trihidrata i
125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijum klavulanata .
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Amoksiklav Lek 2x 1000 mg tablete su bijele do svijetlo bijele,
duguljaste filmom obložene tablete sa
ukošenim rubovima, razdjelnom crtom, te urezanim 875/125 s jedne
strane i AMC s druge strane
tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Amoksiklav Lek 2x je indiciran u liječenju sljedećih infekcija kod
odraslih i djece (pogledati dio 4.2, 4.4 i
5.1):

akutni bakterijski sinusitis (adekvatno dijagnosticiran)

akutni otitis media (akutna upala srednjeg uva)

akutna egzarcebacija hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnosticiran)

vanbolnička pneumonija

cistitis

pijelonefritis

infekcije kože i mekog tkiva koje se odnose na celulitis, ujede
životinja, ozbiljne zubne apscese i
šireći celulitis

infekcije kosti i zglobova, posebno osteomijelitis.
Potrebno je razmotriti zvanične smjernice o odgovarajućoj upotrebi
antibakterijskih lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doze se izražavaju kroz sastav amoksicilina i klavulanske kiseline,
izuzev ako se doze izražavaju kao
pojedinačne komponente.
Za odabranu dozu Amoksiklav Lek 2x za liječnje infekcije kod
pacijenta treba uzeti u obzir sljedeće:

očekivani patogen i njegovu vjerovatnoću osjetljivosti na
antibakterijsko sredstvo (pogledati dio
4.4)

ozbiljnost i mjesto infekcije

starost, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju pacijenta kao što je
prikazano dalje u tekstu.
Upotreba alternativnih oblika kombinacije amoksicilina i klavulanske
kiseline (npr. oni koji obezbjeđuju
jače doze amoksicilina i/ili različit odnos amoksicilina i
klavulanske kiseline) obavezno