AMOKLAVİN 1,2 G I.V. ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

amoksisilin/klavulanik asit

Διαθέσιμο από:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CR02

INN (Διεθνής Όνομα):

amoxicillin/clavulanic acid

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
AMOKLAVİN 1,2 G I.V. ENJEKSIYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK
İÇIN TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _
Her flakonda 1000 mg amoksisilin’e eşdeğer 1060,208 mg amoksisilin
sodyum ve 200 mg klavulanik asid’e eşdeğer 238,253 mg potasyum
klavulanat içerir.
Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde ml başına 50 mg
amoksisiline eşdeğer 53,01 mg
amoksisilin sodyum ve 10 mg klavulanik asid’e eşdeğer 11,913 mg
potasyum klavulanat
içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Çözücü ampulde enjeksiyonluk su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AMOKLAVİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AMOKLAVİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AMOKLAVİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AMOKLAVİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AMOKLAVİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AMOKLAVİN,
bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan bakterileri öldürerek
etki gösterir.
Amoksisilin “penisilin” adı verilen ilaç grubuna dahildir ve
amoksisilinin etki göstermesi bazen
engellenebilir. Diğer etkin madde (klavulanik asit) ise bu durumun
oluşmasını önler.
AMOKLAVİN, enjeksiyon için hemen hemen beyaz-krem renkte toz içeren
1 flakon ve
beraberinde 20 ml enjeksiyonluk su içe

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AMOKLAVİN 1,2 g I.V. Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti
Hazırlamak İçin Toz ve Çözücü
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir flakon;
ETKIN MADDE:
Amoksisilin sodyum
1060,208 mg (1000 mg Amoksisiline eşdeğer)
Potasyum klavulanat
238,253 mg (200 mg Klavulanik aside eşdeğer)
Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde ml başına 50 mg
amoksisiline eşdeğer 53,01 mg
amoksisilin sodyum ve 10 mg klavulanik asid’e eşdeğer 11,913 mg
potasyum klavulanat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjektabl toz içeren flakon
Hemen hemen beyaz-krem renkte kristal toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AMOKLAVİN, lokal resmi antibiyotik reçeteleme kılavuzları ve
duyarlılık verilerine uygun
olarak kullanılmalıdır.
AMOKLAVİN (beta-laktam antibiyotik penisilin ve beta-laktamaz
inhibitörü), genel pratikte
ve hastanede sıklıkla görülen bakteriyel patojenlere karşı
belirgin derecede geniş aktivite
spektrumuna sahip bir antibakteriyel ajandır. Klavulanatın
beta-laktamazı inhibe edici etkisi
amoksisilinin etki spektrumunu diğer beta-laktam antibiyotiklere
dirençli organizmaları da
içine alacak şekilde genişletir.
AMOKLAVİN, aşağıdaki sistemlerde AMOKLAVİN’e duyarlı
organizmaların neden olduğu
bakteriyel enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir:

Üst solunum yolu enfeksiyonları (KBB dahil): Örn. Rekürren
tonsillit, sinüzit, otitis media.

Alt solunum yolu enfeksiyonları: Örn. kronik bronşitin akut
alevlenmeleri, lobar ve
bronkopnömoni.

Genito-üriner sistem enfeksiyonları: Örn. Sistit, üretrit,
piyelonefrit ve kadın genital
enfeksiyonları, gonore.

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

Kemik ve eklem enfeksiyonları: Örn. Osteomiyelit

Dental enfeksiyonlar: Dentoalveolar abseler
2 / 17

Diğerleri: Sepsise bağlı düşük, lohusalık humması,
intra-abdominal sepsis