AMODIAQUINE 200MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

AMODIAQUINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

P01BA06

INN (Διεθνής Όνομα):

AMODIAQUINE

Δοσολογία:

200MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

AMODIAQUINE HYDROCHLORIDE (0006398987) 200MG BASE

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

AMODIAQUINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (220034602) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
AMODIAQUINE 200 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΑΜΟΔΙΑΚΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Amodiaquine και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Amodiaquine
3.
Πώς να πάρετε το Amodiaquine
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Amodiaquine
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ AMODIAQUINE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η αμοδι�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Amodiaquine 200 mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each table contains amodiaquine hydrochloride equivalent to 200 mg
amodiaquine.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Yellow, round, flat, scored tablets.
The tablet can be divided into equal doses.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Amodiaquine acts as a Schizonticide on trophozoite and schizont of
_Plasmodium falciparum,_
_P. ovale, P. vivax,_
and _P. malariae._
Amodiaquine is active on chloroquine-resistant
_P.falciparum_. It is indicated for the oral treatment of
uncomplicated falciparum case, in
combination with an artemisin derivative.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults:_
Amodiaquine is given as the hydrochloride, but doses are expressed in
terms of amodiaquine
base. Amodiaquine hydrochloride 260 mg is approximately equivalent to
200 mg of
amodiaquine base.
For the treatment of uncomplicated falciparum malaria, in terms of
amodiaquine base:
initially 7.5 mg/kg twice daily for 1 day then 5 mg/kg twice daily for
2 days; total dose,
35 mg/kg over 3 days.
_Children:_
Amodiaquine is given as the hydrochloride, but doses are expressed in
terms of amodiaquine
base. Amodiaquine hydrochloride 260 mg is approximately equivalent to
200mg of
amodiaquine base.
For children over 20 kg body weight, in terms of amodiaquine base:
initially 7.5 mg/kg twice
daily for 1 day then 5 mg/kg twice daily for 2 days; total dose, 35
mg/kg over 3 days.
cy-spc-amodiaquine-tabs-v01-r05-a00
Page 1 of 6
Because of the narrow margin between the therapeutic and toxic
concentrations in children,
amodiaquine should not be administered parenterally in this age group.
Amodiaquine is not recommended for the prophylaxis of malaria because
of reports of
toxicity associated with its use.
Method of administration
Oral administration
4.3
CONTRAINDICATIONS
Amodiaquine is contra-indicated in patients with:
-
hypersensitivity to the ac