AMLODIPINO/VALSARTAN KRKA 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO

Διαθέσιμο από:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DB01

INN (Διεθνής Όνομα):

VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO

Δοσολογία:

160 mg/10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

VALSARTAN 160 mg; AMLODIPINO BESILATO 10 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Valsartán y Amlodipino

Περίληψη προϊόντος:

AMLODIPINO/VALSARTAN KRKA 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 02/08/2017 Sin notificación de comercialización

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2017-08-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMLODIPINO/VALSARTÁN KRKA 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amlodipino/ Valsartán Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/ Valsartán
Krka
3.
Cómo tomar Amlodipino/ Valsartán Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amlodipino/ Valsartán Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO/VALSARTÁN KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amlodipino/ Valsartán Krka comprimidos contiene dos sustancias
llamadas amlodipino y valsartán. Ambas
sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada.

Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas
de los canales del
calcio». Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso
sanguíneo, lo que evita el
estrechamiento de los vasos sanguíneos.

Valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas «antagonistas
del receptor de la
angiotensina II». La angiotensina II es producida por el cuerpo y
hace que los vasos sanguíneos se
estrechen, elevando por tanto la presión arterial. Valsartán actúa
bloqueando el efecto de la
angiotensina II.
Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento
de los vasos sanguíneos. Como
resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial
disminuye.
Amlodipino/Valsartán Krka se utili

Αρχείο Π.Χ.Π.

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino/Valsartán Krka 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Amlodipino/Valsartán Krka 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y 160
mg de valsartán.
10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y
160 mg de valsartán.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimidos)
Amlodipino/valsartán Krka 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película:
Comprimidos recubiertos con película amarillos amarronados, ovales,
biconvexos y con posibles manchas
oscuras (diámetro del comprimido: 13 x 8 mm, grosor: 3,8 mm - 5,4
mm).
Amlodipino/valsartán Krka 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con
película:
Comprimidos recubiertos con película amarillos amarronados claro,
ovales, biconvexos (diámetro del
comprimido: 13 x 8 mm, grosor: 3,8 mm - 5,4 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Amlodipino/valsartán Krka está indicado en adultos cuya presión
arterial no se controla adecuadamente
con amlodipino o valsartán en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis recomendada de amlodipino/valsartán es un comprimido al
día.
Amlodipino/valsartán Krka
5 mg/160 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial
no se controla
adecuadamente con amlodipino 5 mg o valsartán 160 mg solos.
Amlodipino/valsartán Krka
10 mg/160 mg puede administrarse en pacientes cuya presión
arterial no se controla
adecuadamente con amlodipino 10 mg o valsartán 160 mg solos.
Amlodipino/valsartán Krka puede administrarse con o sin alimentos.
Se recomienda la titulación de la dosis individual con