Amlodipine/Valsartan AB 5 mg - 160 mg compr. pellic.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Valsartan 160 mg; Bésilate d'Amlodipine 6,934 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Διαθέσιμο από:

Aurobindo SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Valsartan; Amlodipine Besilate

Δοσολογία:

5 mg - 160 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé pelliculé

Σύνθεση:

Valsartan 160 mg; Bésilate d'Amlodipine 6.934 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Valsartan and Amlodipine

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 489102-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489111-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489102-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489111-02 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489102-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489102-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489102-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489111-03 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 489102-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2016-02-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice
PT-H-1409-001-003-IA-018
1/8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AMLODIPINE/VALSARTAN AB 5 MG/80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
AMLODIPINE/VALSARTAN AB 5 MG/160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
AMLODIPINE/VALSARTAN AB 10 MG/160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
amlodipine/valsartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Amlodipine/Valsartan AB et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Amlodipine/Valsartan AB
3.
Comment prendre Amlodipine/Valsartan AB
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Amlodipine/Valsartan AB
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’AMLODIPINE/VALSARTAN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Amlodipine/Valsartan AB comprimés pelliculés contient deux
substances appelées « amlodipine » et
« valsartan ». Ces deux substances aident à contrôler
l'hypertension (tension artérielle élevée).
-
L'amlodipine appartient à une classe de médicaments appelés «
antagonistes du calcium ».
L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux
sanguins, ce qui empêche le
rétrécissement de ces vaisseaux.
-
Le valsartan appartient à une classe de médicaments appelés «
antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II ». L'angiotensine II, une substance produite par
l'organisme, provoque le
r�

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Résumé des caractéristiques du produit
PT-H-1409-001-003-IA-018
1/23
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/80 mg comprimés pelliculés
Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/160 mg comprimés pelliculés
Amlodipine/Valsartan AB 10 mg/160 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d'amlodipine (sous la forme
de bésylate d'amlodipine) et 80 mg
de valsartan.
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d'amlodipine (sous la forme
de bésylate d'amlodipine) et
160 mg de valsartan.
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'amlodipine (sous la forme
de bésylate d'amlodipine) et
160 mg de valsartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/80 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés de couleur jaune, ronds (diamètre 10 mm),
biconvexes et aux bords biseautés,
portant les inscriptions gravées « J » sur une face et « 79 » sur
l’autre face.
Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/160 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés de couleur jaune, ovaloïdes, biconvexes et aux
bords biseautés, portant les
inscriptions gravées « J » sur une face et « 37 » sur l’autre
face. Leur dimension est de 17,6 mm x
8,8 mm.
Amlodipine/Valsartan AB 10 mg/160 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés de couleur jaune pâle, ovaloïdes, biconvexes
et aux bords biseautés, portant les
inscriptions gravées « J » sur une face et « 38 » sur l’autre
face. Leur dimension est de 17,6 mm x
8,8 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle.
Amlodipine/Valsartan AB est indiqué chez les patients adultes dont la
tension artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée par l’amlodipine ou le valsartan en
monothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Résumé des caractéristiques du produit
PT-H-1409-001-003-IA-018
2/23
Posologie
La dose recomman