Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka 5 mg + 40 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo

Διαθέσιμο από:

KRKA d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Amlodipine + Olmesartan medoxomilo

Δοσολογία:

5 mg + 40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Olmesartan medoxomilo 40 mg ; Besilato de amlodipina 6.94 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 56 unidade(s)

Kατηγορία:

3.4.6 - Outros

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

olmesartan medoxomil and amlodipine

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5722673 CNPEM: 50115944 CHNM: 10095445 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2017-07-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
13-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka 5 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka 10 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo
Krka
3. Como tomar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka e para que é
utilizado
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka contém duas substâncias
chamadas
olmesartan medoxomilo e amlodipina (como besilato de amlodipina).
Ambas as
substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada.
O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados
“antagonistas dos recetores da angiotensina II”, que diminuem a
tensão arterial por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas
“bloqueadores dos
canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar
através das paredes
dos vasos sanguíneos, o que impe

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
13-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka 5 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka 10 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato de amlodipina).
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka 5 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e
5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato de amlodipina).
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka 10 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan
medoxomilo e
10 mg de amlodipina (sob a forma de besilato de amlodipina).
Excipientes com efeito conhecido:
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película contém 4,20 mg de lactose
mono-hidratada.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka 5 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película contém 8,40 mg de lactose
mono-hidratada.
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka 10 mg + 40 mg comprimidos
revestidos
por película:
Cada comprimido revestido por película contém 8,40 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido)
APROVADO EM
13-08-2022
INFARMED
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka 5 mg + 20 mg comprimidos
revestidos
por película:
Comprimidos revestidos por película, brancos a quase brancos,
redondos, biconvexos
e com arestas biseladas. Dimensões: diâmetro de 7 mm