AMLODIPIN ZENTIVA 5MG Tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Διαθέσιμο από:

Zentiva, k.s., Praha Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Δοσολογία:

5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

AMLODIPIN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0262280 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262282 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262285 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262279 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262284 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183210 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183209 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262286 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200500 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229341 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262288 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262283 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183211 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262281 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262287 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200501 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200503 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200498 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200502 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200499 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2013-03-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Sp. zn. sukls141930/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AMLODIPIN ZENTIVA 5 MG TABLETY
AMLODIPIN ZENTIVA 10 MG TABLETY
amlodipin
PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobně. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amlodipin Zentiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amlodipin
Zentiva užívat
3.
Jak se přípravek Amlodipin Zentiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amlodipin Zentiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
AMLODIPIN ZENTIVA A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Přípravek Amlodipin Zentiva obsahuje léčivou látku amlodipin,
která patří do skupiny látek
nazývaných blokátory vápníkových kanálů.
Přípravek Amlodipin Zentiva se užívá k léčbě vysokého
krevního tlaku (hypertenze) nebo některých
typů bolestí na prsou nazývaných angina pectoris, jejímiž
vzácnými formami jsou Prinzmetalova nebo
variantní angina pectoris.
Tento přípravek u pacientů s vysokým krevním tlakem způsobuje
rozšíření krevních cév, krev tak jimi
může procházet snadněji. U pacientů s anginou pectoris
přípravek Amlodipin Zentiva zlepšuje krevní
zásobení srdečního svalu, což zvyšuje přísun kyslíku, a tím
zabraňuje vzniku bolesti na hr

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Sp. zn. sukls141930/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amlodipin Zentiva 5 mg tablety
Amlodipin Zentiva 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Amlodipin Zentiva 5 mg: Jedna tableta obsahuje 6,935 mg
amlodipin-besilátu, což odpovídá 5 mg
amlodipinu.
Amlodipin Zentiva 10 mg: Jedna tableta obsahuje 13,870 mg
amplodipin-besilátu, což odpovídá 10
mg amlodipinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Amlodipin Zentiva 5 mg: bílé až téměř bílé oválné tablety na
jedné straně s půlicí rýhou a vyraženými
symboly „A“ a „5“ umístěnými nalevo a napravo od půlicí
rýhy.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Amlodipin Zentiva 10 mg: bílé až téměř bílé oválné tablety
na jedné straně s půlicí rýhou a
vyraženými symboly „A“ a „10“ umístěnými nalevo a napravo
od půlicí rýhy.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Hypertenze.
-
Chronická stabilní angina pectoris.
-
Vazospastická (Prinzmetalova) angina.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
V léčbě jak hypertenze, tak anginy pectoris je obvyklá
počáteční dávka 5 mg přípravku Amlodipin
Zentiva jedenkrát denně, kterou je možno zvýšit až na
maximální dávku 10 mg v závislosti na
individuální odpovědi pacienta.
U hypertenzních pacientů se přípravek Amlodipin Zentiva užívá v
kombinaci s thiazidovými
diuretiky, alfa-blokátory, beta-blokátory, nebo inhibitory ACE. U
pacientů s aginou pectoris může být
přípravek Amlodipin Zentiva užíván v monoterapii, nebo v
kombinaci s jinými přípravky k léčbě
2
anginy pectoris, a to u pacinetů s refrakterní anginou pectoris na
nitráty a/nebo na adekvátní dávku
beta-blokátorů.
V případě současného podávání s thiazidovými diuretiky,
beta-blokátory a inhibitory ACE není nutné
dávku přípravku Amlodipin Zentiva jakkoliv upravovat.
_ _
_Zvlášt_
_n_
_í_
_ _
_skupiny