Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amlodipine besylate, Valsartan
KRKA, D.D., NOVO MESTO
C09DB01
Amlodipine besylate, Valsartan
5 mg / 160 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 566622), 100 (VNR-numero: 133547) Ei kaupan: 28, 56, 90, 98
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 28, 56, 90, 98
valsartaani ja amlodipiini
Substituutioryhmä: 0874
Myyntilupa myönnetty
2016-05-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA 5 MG/80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA 5 MG/160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA 10 MG/160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT amlodipiini/valsartaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnaLLE. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Amlodipin/Valsartan Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amlodipin/Valsartan Krka -valmistetta 3. Miten Amlodipin/Valsartan Krka -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Amlodipin/Valsartan Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Amlodipin/Valsartan Krka -tabletit sisältävät kahta lääkeainetta, jotka ovat amlodipiini ja valsartaani. Molemmat auttavat laskemaan korkeaa verenpainetta. - Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan ”kalsiumkanavan salpaajiksi”. Amlodipiini estää kalsiumin siirtymisen verisuonen seinämään ja estää siten verisuonten supistumisen. - Valsartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan ”angiotensiini II -reseptorin salpaajiksi”. Keho tuottaa angiotensiini II:ta, joka supistaa verisuonia ja nostaa siten verenpainetta. Valsartaani estää angiotensiini II:n toiminnan. Yllä mainittu tarkoittaa sitä, että Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 _ _ LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit Amlodipin/Valsartan Krka 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 80 mg valsartaania. 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 160 mg valsartaania. 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesilaattina) ja 160 mg valsartaania. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti) Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/80 mg kalvopäällysteiset tabletit Ruskeankeltainen, pyöreä, hieman kaksoiskupera, kalvopäällysteinen viistoreunainen tabletti, jossa voi olla tummia täpliä (tabletin halkaisija: 8 mm, paksuus 3,0–4,3 mm). Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit Ruskeankeltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa voi olla tummia täpliä (tabletin mitat: 13 mm x 8 mm, paksuus: 3,8–5,4 mm). Amlodipin/Valsartan Krka 10 mg/160 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaalean ruskeankeltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti (tabletin mitat: 13 mm x 8 mm, paksuus: 3,8–5,4 mm). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalisen verenpainetaudin hoitoon. Amlodipin/Valsartan Krka on tarkoitettu sellaisten aikuisten hoitoon, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Suositeltu Amlodipin/Valsartan Krka -annos on yksi tabletti vuorokaudessa. Amlodipin/Valsartan Krka 5 mg/80 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan 5 mg:lla amlodipiinia tai Διαβάστε το πλήρες έγγραφο