Amlodipin-BP 5 mg comprimate

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Amlodipinum

Διαθέσιμο από:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Amlodipinum

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate

Μονάδες σε πακέτο:

N10x3

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Ημερομηνία της άδειας:

2020-07-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

{"timestamp":"2024-04-11T01:11:37.884+0000","status":405,"error":"Method
Not
Allowed","message":"Request method 'GET' not
supported","path":"/api/view-
document"}

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amlodipin-BP 5 mg comprimate
Amlodipin-BP 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține besilat de amlodipină 6,944 mg, echivalent
cu amlodipină 5 mg. Fiecare
comprimat conține besilat de amlodipină 13,889 mg, echivalent cu
amlodipină 10 mg.
Excipienţi:
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6. 1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
_Amlodipin-BP 5 mg: _ Comprimate pătrate de culoare albă sau aproape
albă cu suprafață netedă și
margini rotungite, cu o linie de divizare și incrustația ”BP” pe
una din fețe._ _
_Amlodipin-BP 10 mg_: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă
sau aproape albă cu
incrustația”BP” pe una din fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Angină pectorală cronică stabilă
Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal)
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulţi _
Atât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angină
pectorală doza uzuală iniţială este de 5 mg
amlodipină o dată pe zi, doză care poate fi crescută până la
doza maximă 10 mg, în funcţie de
răspunsul terapeutic individual.
La pacienţii hipertensivi, Amlodipin-BP a fost utilizat în asociere
cu un diuretic tiazidic, un alfa
blocant, un beta-blocant sau un inhibitor al ECA. Pentru tratamentul
anginei pectorale, Amlodipin-BP
poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente
antianginoase la pacienţii cu angină
pectorală refractară la tratamentul cu nitraţi şi/sau doze
adecvate de beta-blocante.
În cazul în care se administrează concomitent cu diuretice
tiazidice, beta-blocante şi inhibitori ai ECA,
nu este necesară ajustarea dozei de Amlodipin-BP.
_Grupe speciale de pacienţi _
_Vârstnici _
Administrarea de doze similare de Amlodipin-BP la pacienţii
vârstnici sau la pacienţii tineri este la fel
de bine tolerată. La pacienţii vârstnici, se recomandă schem