Amlessa 4 mg/10 mg tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

amlodipin; perindopril

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BB04

INN (Διεθνής Όνομα):

amlodipin; perindopril

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta

Σύνθεση:

amlodipin 10 mg / 1 tableta  perindopril3,34 mg / 1 tableta; perindopril 3,34 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

90 tableta

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

perindopril in amlodipin

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2018-09-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text036175_1
- Updated:
Page 1 of 9
JAZMP-IB/026-22.08.2022
NAVODILO ZA UPORABO
AMLESSA 4 MG/5 MG TABLETE
AMLESSA 4 MG/10 MG TABLETE
AMLESSA 8 MG/5 MG TABLETE
AMLESSA 8 MG/10 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat/amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Amlessa in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlessa
3.
Kako jemati zdravilo Amlessa
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Amlessa
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AMLESSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Amlessa se predpisuje za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) in/ali zdravljenje
stabilne koronarne arterijske bolezni (stanja, pri katerem je preskrba
srca s krvjo zmanjšana ali
ovirana).
Bolniki, ki že jemljejo perindopril in amlodipin v ločenih tabletah,
lahko namesto dveh tablet jemljejo
eno tableto zdravila Amlessa, ki vsebuje obe učinkovini.
Zdravilo Amlessa je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in
amlodipina.
Perindopril je zaviralec encima angiotenzinske konvertaze. Amlodipin
je kalcijev antagonist (ki spada
v razred zdravil, imenovanih dihidropiridini). Skupaj delujeta tako,
da širita in sproščata krvne žile,
kar povzroči znižanje krvnega tlaka. Kri se po telesu lažje
pretaka, kar olajša delovanje srca.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMLESSA
NE JEMLJITE

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text036171_1
- Updated:
Page 1 of 21
JAZMP-IB/026-22.08.2022
1.
IME ZDRAVILA
Amlessa 4 mg/5 mg tablete
Amlessa 4 mg/10 mg tablete
Amlessa 8 mg/5 mg tablete
Amlessa 8 mg/10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Amlessa 4 mg/5 mg tablete
Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar
ustreza 3,34 mg perindoprila) in
5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata).
Amlessa 4 mg/10 mg tablete
Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar
ustreza 3,34 mg perindoprila) in
10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata).
Amlessa 8 mg/5 mg tablete
Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar
ustreza 6,68 mg perindoprila) in
5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata).
Amlessa 8 mg/10 mg tablete
Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar
ustreza 6,68 mg perindoprila) in
10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Amlessa 4 mg/5 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, rahlo
izbočene tablete s prirezanimi robovi in
z vtisnjeno oznako U 1 na eni strani. Premer: približno 7 mm.
Amlessa 4 mg/10 mg tablete: bele do skoraj bele, izbočene tablete v
obliki kapsule, z razdelilno zarezo
na eni strani. Na eni strani razdelilne zareze je vtisnjena oznaka U
in na drugi oznaka 2. Velikost:
približno 12,5 mm x 5,5 mm. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi
tablete za lažje požiranje in ne
delitvi na dva enaka odmerka.
Amlessa 8 mg/5 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, izbočene
tablete s prirezanimi robovi in z
vtisnjeno oznako U 3 na eni strani. Premer: približno 9 mm.
Amlessa 8 mg/10 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, izbočene
tablete s prirezanimi robovi in z
razdelilno zarezo na eni strani. Na eni strani razdelilne zareze je
vtisnjena oznaka U in na drugi oznaka
4. Premer: približno 9 mm. Tableta se lahko deli na enaka o