Amisulpride Zentiva 200 mg teilbare Tabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

amisulpridum

Διαθέσιμο από:

Helvepharm AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AL05

INN (Διεθνής Όνομα):

amisulpridum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

teilbare Tabletten

Σύνθεση:

amisulpridum 200 mg, carboxymethylamylum natricum A, lactosum monohydricum 139.2 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, magnesii stearas, pro compresso corresp. natrium 2 mg.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Neuroleptikum

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Amisulpride Zentiva® Tabletten
Was sind Amisulpride Zentiva Tabletten und wann werden sie angewendet?
Wann dürfen Amisulpride Zentiva Tabletten nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Amisulpride Zentiva Tabletten Vorsicht
geboten?
Dürfen Amisulpride Zentiva Tabletten während einer Schwangerschaft
oder in der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Amisulpride Zentiva Tabletten?
Welche Nebenwirkungen können Amisulpride Zentiva Tabletten haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Amisulpride Zentiva Tabletten enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Amisulpride Zentiva Tabletten? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Amisulpride Zentiva® Tabletten
Helvepharm AG
Was sind Amisulpride Zentiva Tabletten und wann werden sie angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Amisulpride Zentiva Tabletten sind ein Neuroleptikum; sie wirken
dämpfend auf das zentrale Nervensystem.
Sie werden zur Behandlung von schizophrenen Störungen angewendet.
Wann dürfen Amisulpride Zentiva Tabletten nicht eingenommen werden?
Nehmen Sie Amisulpride Zentiva Tabletten in folgenden Fällen nicht
ein:
·Allergie gegen Amisulprid

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Transferiert von Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Amisulpride Zentiva®
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Amisulpridum.
Hilfsstoffe: Carboxymethylamylum natricum A, Lactosum monohydricum,
Cellulosum
microcristallinum, Hypromellosum, Magnesii stearas.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Amisulpride Zentiva 100 mg, teilbare Tabletten: amisulpridum (DCI) 100
mg/Tablette.
Amisulpride Zentiva 200 mg, teilbare Tabletten: amisulpridum (DCI) 200
mg/Tablette.
Amisulpride Zentiva 400 mg, teilbare Filmtabletten: amisulpridum (DCI)
400 mg/Tablette.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Amisulpride Zentiva Tabletten sind zur Behandlung von akuten und
chronischen schizophrenen
Störungen indiziert.
Dosierung/Anwendung
Für akute Exazerbationen betragen die empfohlenen oralen Dosen 400
bis 800 mg/Tag. Bei
Behandlungsbeginn ist keine progressive Dosiserhöhung notwendig. Die
Dosen sollten je nach
individueller Antwort auf die Therapie angepasst werden und die
geringste wirksame Dosis ist bei
der Erhaltungstherapie ebenfalls individuell festzusetzen.
Die Erhaltungstherapie ist individuell anzupassen und die geringste
wirksame Dosis festzusetzen.
Amisulprid kann bis zu 300 mg täglich in einer Einzeldosis
verabreicht werden; bei höheren Dosen
sind 2 Gaben täglich vorzusehen.
Kinder und Jugendliche: Wirksamkeit und Sicherheit von Amisulprid
wurden bei Kindern zwischen
der Pubertät und 18 Jahren nicht nachgewiesen; die zur Anwendung von
Amisulprid bei
Jugendlichen mit Schizophrenie vorliegenden Daten sind begrenzt. Daher
wird die Anwendung von
Amisulprid bei Kindern zwischen der Pubertät und 18 Jahren nicht
empfohlen. Bei Kindern vor der
Pubertät ist die Anwendung von Amisulprid kontraindiziert (siehe
«Kontraindikationen»).
Ältere Patienten: wegen des potentiell erhöhten Risikos einer
Hypotonie oder Sedierung sollte
Amisulprid mit Vorsicht verwendet werden.
Niereninsuffizienz: Da Amisulprid renal eliminiert wird, ist die Dosis
bei einer Kreatinin-Clearance
zwischen 30 und 60 ml/Min. auf die Hälf