AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

amisulpride 200 mg

Διαθέσιμο από:

VIATRIS SANTE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AL05.

INN (Διεθνής Όνομα):

amisulpride 200 mg

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > amisulpride 200 mg

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Psycholeptiques

Θεραπευτικές ενδείξεις:

AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable contient de l’amisulpride et appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques, qui aident à contrôler les symptômes d’une maladie mentale appelée schizophrénieLes symptômes incluent : délires (avoir des pensées étranges ou anormales) ; hallucinations (voir ou sentir des choses qui n’existent pas) ; suspicion ou agressivité sans raison apparente (appelés aussi « symptômes positifs ») ; introversion ou perte d’initiative (appelés aussi « symptômes négatifs »).AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable peut être utilisé au début et pour le traitement au long cours de la schizophrénie.

Περίληψη προϊόντος:

AMISULPRIDE 200 mg - SOLIAN 200 mg, comprimé sécable.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2017-05-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable
Amisulpride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable contient de
l’amisulpride et appartient à une
famille de médicaments appelés antipsychotiques, qui aident à
contrôler les symptômes d’une maladie
mentale appelée schizophrénie
Les symptômes incluent :
·
délires (avoir des pensées étranges ou anormales) ;
·
hallucinations (voir ou sentir des choses qui n’existent pas) ;
·
suspicion ou agressivité sans raison apparente (appelés aussi «
symptômes positifs ») ;
·
introversion ou perte d’initiative (appelés aussi « symptômes
négatifs »).
AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable peut être uti

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé sécable contient 200 mg d’amisulpride.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 65,12 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable
Comprimé rond blanc gravé « AMI » et « 200 » de part et
d’autre de la barre de sécabilité sur une face, et
« G » sur l’autre face, de 10 mm de diamètre.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMISULPRIDE VIATRIS 200 mg, comprimé sécable est indiqué pour le
traitement des troubles
schizophréniques aigus et chroniques avec :
·
symptômes positifs (tels que idées délirantes, hallucinations,
troubles de la pensée, hostilité,
comportement soupçonneux), et/ou
·
symptômes négatifs (syndrome déficitaire) tels qu’émoussement
des affects, retrait émotionnel et
social.
Ceci inclut les patients chez qui les symptômes négatifs sont
prédominants.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie recommandée
_Symptômes positifs_
Lors d’épisodes psychotiques aigus la posologie recommandée est de
400 mg à 800 mg/jour.
Dans certains cas individuels, la dose journalière peut être
augmentée jusqu'à 1 200 mg/jour. Des doses
supérieures à 1 200 mg/jour n’ont pas fait l’objet
d’évaluations approfondies en termes de sécurité et ne
doivent pas être utilisées.
Il n’y pas d’ajustement posologique particulier recommandé lors
de l'initiation du traitement. La
posologie devra être adaptée en fonction de la réponse
individuelle.
Chez les patients présentant des épisodes mixtes avec symptômes
positifs et négatifs, les doses devront
être ajustées afin de contrôler de façon optimale les symptômes
positifs.
Par la suite, la dose d’entretien sera adaptée individuelle