AMISULPRIDE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

amisulpride 400 mg

Διαθέσιμο από:

SANDOZ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AL05.

INN (Διεθνής Όνομα):

amisulpride 400 mg

Δοσολογία:

400 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > amisulpride 400 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Antipsychotiques

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotiques, code ATC : N05AL05AMISULPRIDE SANDOZ appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques.Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par certains troubles psychiques et du comportement, comme par exemple des hallucinations ou de l’agitation.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée le 25/01/2021

Ημερομηνία της άδειας:

2005-04-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2017
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable
Amisulpride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMISULPRIDE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMISULPRIDE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable
?
3. Comment prendre AMISULPRIDE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMISULPRIDE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMISULPRIDE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : Antipsychotiques, code ATC : N05AL05
AMISULPRIDE SANDOZ appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
Ce médicament est utilisé pour traiter les personnes souffrant de
schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale
caractérisée par certains troubles psychiques et du comportement,
comme par exemple des hallucinations ou de l’agitation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE SANDOZ 400 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride..........................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la schizophrénie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
De façon générale:
·
si la dose quotidienne est ≤ 400 mg, l'administration se fera en une
prise,
·
au-delà de 400 mg, l'administration se fera en 2 prises par jour.
Episodes psychotiques aigus
Il est possible de commencer par la voie IM pendant quelques jours à
une dose maximale de 400 mg/jour puis relais par la
voie orale.
La posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg/jour, la
posologie maximale ne devra pas dépasser 1200
mg/jour. La tolérance des doses supérieures à 1200 mg/jour n'a pas
été largement évaluée. Par conséquent, ces doses ne
devront pas être utilisées.
La posologie sera ensuite maintenue ou adaptée en fonction de la
réponse individuelle du patient.
Dans tous les cas, le traitement d'entretien sera établi
individuellement avec la dose minimale efficace.
Episodes négatifs prédominants
La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/jour. Les posologies
seront adaptées individuellement. La posologie
optimale se situe autour de 100 mg par jour.
Personne âgée
La tolérance de l’amisulpride a été étudiée chez un nombre
limité de personnes âgées. L’amisulpride devra être utilisé
avec
une précaution particulière dans cette population en raison du
risque d’hypotension et de sédation. Une diminution de la
dose peut aussi être nécessaire en cas d’insuffisance rénale
(vo