amisulprid-biomo 100 mg Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Amisulprid

Διαθέσιμο από:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (Διεθνής Όνομα):

Amisulpride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 100 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2006-03-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

palde-b370-100422-clear.rtf 
Seite 1 von 9 
April 2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMISULPRID-BIOMO® 100 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Amisulprid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was sind amisulprid-biomo 100 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von amisulprid-biomo 100 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind amisulprid-biomo 100 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind amisulprid-biomo 100 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND AMISULPRID-BIOMO 100 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
amisulprid-biomo 100 mg ist ein Neuroleptikum zur Behandlung akuter und
chronischer schizophrener Störungen.
amisulprid-biomo 100 mg wird angewendet bei:
  akuten und chronischen schizophrenen Störungen:
- produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Denkstörungen,
  Feindseligkeit, Misstrauen,
- primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung, emotionalem
  und sozialem Rückzug.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMISULPRID-BIOMO 100 MG
TABLETTEN BEACHTEN?
AMISULPRID-BIOMO 100 MG DARF NIC

Αρχείο Π.Χ.Π.

OBFME2851B2201CD2CB1rtf
Seite 1 von 11
April 2012
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
amisulprid-biomo
®
100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 100 mg Amisulprid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
amisulprid-biomo 100 mg Tabletten sind weiße, runde Tabletten mit
Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
amisulprid-biomo 100 mg ist angezeigt für die Behandlung von akuten
und chronischen
schizophrenen Störungen:
-
produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen,
Denkstörungen,
Feindseligkeit, Misstrauen;
-
primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung,
emotionalem und
sozialem Rückzug.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es werden folgende Dosierungen empfohlen:
_Hinweis: _
amisulprid-biomo 100 mg Tabletten sind teilbar.
PRODUKTIVE ZUSTÄNDE:
Täglich 400-800 mg Amisulprid.
In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf maximal 1.200 mg Amisulprid
erhöht werden. Da die
Verträglichkeit von Dosen über 1.200 mg Amisulprid täglich nicht
hinreichend belegt ist,
sollten solche Dosen nicht zur Anwendung kommen.
Bei Tagesdosen über 400 mg Amisulprid sollte die jeweilige Tagesdosis
auf mehrere
Einnahmen verteilt werden.
Zu Behandlungsbeginn ist eine schrittweise Dosiseinstellung nicht
erforderlich. Die Dosis
sollte entsprechend dem individuellen Ansprechen des Patienten
angepasst werden. Bei
Patienten mit gemischten positiven und negativen Symptomen sollte die
Dosis so angepasst
werden, dass die positiven Symptome optimal behoben werden. In der
Erhaltungstherapie
sollte die jeweils geringste wirksame Dosis verordnet werden.
OBFME2851B2201CD2CB1rtf
Seite 2 von 11
April 2012
PRIMÄR NEGATIVE ZUSTÄNDE (DEFEKTSYNDROM):
Täglich 50-300 mg Amisulprid. Die Dosierung sollte individuell
angepasst werden.
Amisulprid kann bis zu 400 mg täglich in einer Einzeldosis
verabreicht werden.
DOSI