AMIODARON FARMAVITA 200 mg/1 tableta tableta

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

амиодарон

Διαθέσιμο από:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01BD01

INN (Διεθνής Όνομα):

amiodaron

Δοσολογία:

200 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta

Σύνθεση:

1 tableta sadrži: 200 mg amiodarona (u obliku amiodaron hidrohlorida)

Μονάδες σε πακέτο:

60 tableta ( 4 PVC/Al blistera sa 15 tableta), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2019-03-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU
AMIODARON FARMAVITA
200 mg tableta
amiodaron
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputu
Sačuvajte ovu uputu. Kasnije ćete je možda trebati ponovo
pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome
drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak
i ako ima simptome slične Vašim.
Ukoliko neki od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako
primijetite neki neželjeni efekat koji nije
naveden u ovoj uputi, molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
U ovoj uputi možete pročitati sljedeće:
1.
Šta je AMIODARON FARMAVITA i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati AMIODARON FARMAVITA
3.
Kako uzimati AMIODARON FARMAVITA
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati AMIODARON FARMAVITA
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE AMIODARON FARMAVITA I ZA ŠTA SE KORISTI
AMIODARON FARMAVITA sadrži aktivnu supstancu pod nazivom amiodaron
hidrohlorid. Pripada
grupi lijekova koji se nazivaju antiaritmici
skupine III.
Ovaj lijek namijenjen je za prevenciju i liječenje nekih tipova
poremećaja srčanog ritma.
Amiodaron Farmavita tablete mogu se koristiti za:
-
Spriječavanje ponavljanja sljedećih stanja:
-
po život opasne ventrikularna tahikardije (ubrzani otkucaji srca);
liječenje je potrebno
započeti u bolnici pod strogim nadzorom.
-
dokazane, simptomatske, teške ventrikularne aritmije (teški
poremećaj srčanog ritma),
-
dokazane supraventrikularne tahikardije (ubrzani otkucaji srca), kad
je utvrđena
potreba za takvim liječenjem, te u slučajevima kad upotreba drugih
lijekova nije učinkovita,
odnosno kad je kontraindicirana,
-
ventrikularne fibrilacije (pormećaj srčanog ritma s brzim i
nepravilnim otkucajima, nalik
treperenju)
- Liječenje supraventrikularne tahikardije (ubrzanih otkucaja srca),
usporavanje ili smanjivanje atrijske
fibrilacije ili undulacije (tipovi poremećaja srčanog ritma nalik
treperenju ili lepršanju)
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMIODARON FARMAVITA
Nemojte uzimati

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AMIODARON FARMAVITA
200 mg tableta
amiodaron
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 200 mg amiodaronhlorida.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1
Popis pomo_ć_nih supstanci
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
AMIODARON FARMAVITA 200 mg tablete su bijele, okrugle tablete s
razdjelnom linijom na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
SprjeČavanje ponavljanja:
-
po
život
opasne
ventrikularne
tahikardije;
liječenje
treba
započeti
u
bolnici
pod
strogim nadzorom
-
dokazane, simptomatske, teške ventrikularne aritmije
-
dokazane
supraventrikularne
tahikardije,
kad
je
utvrđena
potreba
za
takvim
liječenjem, te u slučajevima kad upotreba drugih lijekova nije
učinkovita, odnosno kad je
kontraindicirana
-
ventrikularne fibrilacije.
Liječenje
supraventrikularne
tahikardije,
usporavanje
ili
smanjivanje
atrijske
fibrilacije
ili
undulacije.
Amiodaron se može dati bolesnicima s bolešću koronarnih arterija
i/ili oslabljenom funkcijom
lijeve komore (vidjeti dio 5.1.).
4.2
Doziranje i naČin primjene
PoČetna doza
Obično se uzimaju 3 tablete na dan, tokom 8 do 10 dana. U nekim je
slučajevima početna
doza bila veća (4 do 5 tableta dnevno), ali je to uvijek trajalo
kratko vrijeme i odvijalo se uz
elektrokardiografsko praćenje.
Doza održavanja
Bolesniku treba dati najmanju djelotvornu dozu. Ona se razlikuje od
bolesnika do bolesnika i
može se kretati u rasponu od ½ tablete dnevno (1 tableta svaki drugi
dan) do 2 tablete
dnevno.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i efikasnost primjene amiodarona kod ove populacije nije
utvrđena.
Stoga se primjena u djece ne preporučuje.
Amiodaron Farmavita je za oralnu upotrebu.
Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1 i 5.2
NaČin primjene:
Kroz usta.
4.3
Kontraindikacije
2
Uzimanje ovog lijeka kontraindicirano je u sljedećim slučajevima:
-
sinusna
bradikardija
i
sinus-atrijski
blok
kojima
nije
ugrađen
elektrostimulatorbolest
sinusnog čvora u bolesnika kojima nije ugrađe