AMINOSTERIL N-HEPA 8% INJ.SO.INF

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

AMINO ACIDS

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA01

Δοσολογία:

8%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:08-12-2005
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ ( 

 SPC

  )

1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
      Aminosteril N Hepa  8%,
 διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1000 ml 
διαλύματος για έγχυση περιέχουν  :
L-isoleucine
10,40
g
L-leucine
13,09
g
L-lysine monoacetate
που αντιστοιχεί σε L-lysine
9,71
6,88
g
g
L-methionine
1,10
g
N-acetyl-L-cysteine
που αντιστοιχεί σε  L -Cysteine
0,70   
0,52 
g
g
L-phenylalanine
0,88
g
L-threonine
4,40
g
L-tryptophan
0,70
g
L-valine
10,08
g
L-arginine
10,72
g
L-histidine
2,80
g
Glycine
5,82
g
L-alanine
4,64
g
L-proline
5,73
g
L- serine
2,24
g
Glacial acetic acid
4,42
g
Συνολική ποσότητα αμινοξέων         
    80 g /l                                    
Συνολικό περιεχόμενο αζώτου         
     12,9 g/l
Συνολική ενέργεια                       
          1340 KJ/l =320 kcal/l
Θεωρητική Ωσμωτικότητα                 
   770 mosm/l
Οξύτητα τιτλοποίησης                   
        12-25 mmol NaOH/1
 pH                                           
               5,7-6,3
για τα έκδοχα δείτε στο λήμμα 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές  άχρωμο διάλυμα.
1
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Παροχή αμινοξέων σαν μέρος παρεντερικής διατροφής σε σοβαρές μορφές ηπατικής 
ανεπάρκειας  με και χωρίς   ηπα