Χώρα: Εσθονία
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: Ravimiamet
aminohapped
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
B05BA01
amino acids
80g 1l 500ml 1TK; 80g 1l 500ml 10TK
infusioonilahus
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Aminosteril N-Hepa 8% infusioonilahus Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Aminosteril N-Hepa 8% ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Aminosteril N-Hepa 8% manustamist 3. Kuidas Aminosteril N-Hepa 8% manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Aminosteril N-Hepa 8% säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Aminosteril N-Hepa 8% ja milleks seda kasutatakse Aminosteril N-Hepa 8% on lahus intravenoosseks infusiooniks. Ravim kuulub parenteraalseks toitmiseks mõeldud aminohapete lahuste ravimite rühma. Aminosteril N-Hepa 8% kasutatakse organismi varustamiseks aminohapetega osana parenteraalse toitmise režiimist maksahaiguse raskete vormidega patsientidel (maksapuudulikkus kaasuva hepaatilise entsefalopaatiaga või ilma), kui suukaudne või enteraalne toitmine on võimatu, ebapiisav või vastunäidustatud. 2. Mida on vaja teada enne Aminosteril N-Hepa 8% manustamist Teile ei tohi manustada Aminosteril N-Hepa 8% - kui teile on räägitud, et teil esinevad aminohapete metabolismi häired; - kui teile on räägitud, et teil esineb metaboolne atsidoos; - kui teil on organismis liiga palju vedelikku ja teile on räägitud, et teil esineb seisund, mida nimetatakse vedeliku ülekoormuseks (hüperhüdratsioon); - kui teie naatriumi tase veres on vähenenud (hüponatreemia); - kui teie kaaliumi tase veres on vähenenud (hüpokaleemia); - kui teil on probleemid neerudega (neerupuudulikkus); - kui teile on räägitud, et teil on südamehaigus (dekompenseeritud südamepuudulikkus); - kui teile on räägitud, et teil on esinenud šokk; - kui te Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aminosteril N-Hepa 8%, infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1000 ml infusioonilahust sisaldab: L-isoleutsiin 10,40 g L-leutsiin 13,09 g L-lüsiin monoatsetaat, mis vastab 6,88 g L-lüsiinile 9,71 g L-metioniin 1,10 g N-atsetüül-L-tsüsteiin, mis vastab 0,52 g L-tsüsteiinile 0,70 g L-fenüülalaniin 0,88 g L-treoniin 4,40 g L-trüptofaan 0,70 g L-valiin 10,08 g L-arginiin 10,72 g L-histidiin 2,80 g Glütsiin 5,82 g L-alaniin 4,64 g L-proliin 5,73 g L-seriin 2,24 g Jää-äädikhape 4,42 g Aminohapete koguhulk: 80 g/l Lämmastiku koguhulk: 12,9 g/l Totaalne energeetiline väärtus: 1340 kJ/l (=320 kcal/l) Teoreetiline osmolaarsus: 770 mosm/l Tiitritav happesus: 12...25 mmol NaOH/l pH-väärtus: 5,7...6,3 Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus Selge värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Organismi varustamine aminohapetega osana parenteraalse toitmise režiimist raske maksapuudulikkusega patsientidel, kaasuva hepaatilise entsefalopaatiaga või ilma, kui suukaudne või enteraalne toitmine on võimatu, ebapiisav või vastunäidustatud. 2 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ainult intravenoosseks infusiooniks. Kui ei ole teisiti määratud, on soovitatav annus järgmine: 1,0...1,25 ml/kg kehakaalu kohta/tunnis = 0,08...0,1 g aminohappeid kg kehakaalu kohta tunnis. Maksimaalne infusioonikiirus 1,25 ml/kg kehakaalu kohta/tunnis, mis vastab 0,1 g aminohapetele kg kehakaalu kohta tunnis. Maksimaalne ööpäevane annus 1,5 g aminohappeid/kg kehakaalu kohta, mis vastab 18,75 ml infusioonilahusele kg kehakaalu kohta 70 kg kehakaaluga patsiendi puhul vastab see 1300 ml infusioonilahusele. Manustada ainult perifeersesse või tsentraalveeni. Aminosteril N-Hepa 8% kasutatakse osana parenteraalse toitmise režiimist kombinatsioonis adekvaatse koguse energiavajadust katvate lahustega (süsivesikute lahused, rasvemulsioonid), elektrolüütide, vitamiinide ja mikroelementidega. Optimaalseks manustamiseks tulek Διαβάστε το πλήρες έγγραφο