Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 13214 MONOHYDRÁT LYSINU; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 55 GLYCIN; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN
B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array
B05BA01
790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 13214 MONOHYDRÁT LYSINU; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 55 GLYCIN; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
AMINOKYSELINY
Kód SÚKL: 0049416 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049414 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049415 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-12-14
1 Sp. zn. sukls244107/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMINOPLASMAL B BRAUN 10% INFUZNÍ ROZTOK Aminokyseliny PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Aminoplasmal B. Braun 10% a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aminoplasmal B. Braun 10% používat 3. Jak se přípravek Aminoplasmal B. Braun 10% používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Aminoplasmal B. Braun 10% uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Aminoplasmal B. Braun 10% je roztok, který je Vám podáván pomocí malé hadičky umístěné do žíly (intravenózní infuzí). Roztok obsahuje aminokyseliny, které jsou nezbytné pro tělo k růstu nebo k zotavení. Tento přípravek dostanete, když nejste schopen/schopna přijímat potravu normálním způsobem a výživu nemůžete dostávat ani pomocí hadičky zavedené do žaludku. Tento roztok lze podávat dospělým, dospívajícím a dětem starším 2 let věku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE AMINOPLASMAL B. BRAUN 10% • jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), • jestliže trpíte vrozenou poruchou metabolizmu bílkovin nebo aminokyselin, • pokud máte tě Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 Sp. zn. sukls244107/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminoplasmal B. Braun 10% infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Infuzní roztok obsahuje na 1 ml na 250 ml na 500 ml na 1 000 ml Isoleucinum 5,00 mg 1,25 g 2,50 g 5,00 g Leucinum 8,90 mg 2,23 g 4,45 g 8,90 g Lysini monohydricum (ekvivalent lysinum) 3,12 mg (2,78 mg) 0,78 g (0,70 g) 1,56 g (1,39 g) 3,12 g (2,78 g) Lysini acetas (ekvivalent lysinum) 5,74 mg (4,07 mg) 1,44 g (1,02 g) 2,87 g (2,04 g) 5,74 g (4,07 g) Methioninum 4,40 mg 1,10 g 2,20 g 4,40 g Phenylalaninum 4,70 mg 1,18 g 2,35 g 4,70 g Threoninum 4,20 mg 1,05 g 2,10 g 4,20 g Tryptophanum 1,60 mg 0,40 g 0,80 g 1,60 g Valinum 6,20 mg 1,55 g 3,10 g 6,20 g Argininum 11,50 mg 2,88 g 5,75 g 11,50 g Histidinum 3,00 mg 0,75 g 1,50 g 3,00 g Alaninum 10,50 mg 2,63 g 5,25 g 10,50 g Glycinum 12,00 mg 3,00 g 6,00 g 12,00 g Acidum asparticum 5,60 mg 1,40 g 2,80 g 5,60 g Acidum glutamicum 7,20 mg 1,80 g 3,60 g 7,20 g Prolinum 5,50 mg 1,38 g 2,75 g 5,50 g Serinum 2,30 mg 0,58 g 1,15 g 2,30 g Tyrosinum 0,40 mg 0,10 g 0,20 g 0,40 g Koncentrace elektrolytů Octan 28 mmol/l Citrát 1,0 – 2,0 mmol/l Celkové aminokyseliny 100 g/l Celkový dusík 15,8 g/l Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. Čirý, bezbarvý až lehce slámově zbarvený roztok, prostý částic. Energetická hodnota [kJ/l (kcal/l)] 1 675 (400) Teoretická osmolarita [mosm/l] 864 Acidita (titrace do pH 7,4) [mmol NaOH/l] přibl. 20 pH 5,7 – 6,3 2 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dodávka aminokyselin jako substrátu pro syntézu bílkovin při parenterální výživě, když perorální nebo enterální výživa není možná, je nedostačující nebo kontraindikována. Pro dospělé, dospívající a děti starší 2 let věku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování se má upravit podle individuálních potřeb aminokyselin a tekutin v závislosti na klinickém stavu pacienta (stavu výživy a/nebo stupně katabolizmu dusík Διαβάστε το πλήρες έγγραφο