AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 ml, solution pour perfusion

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

aminophylline 250 mg

Διαθέσιμο από:

LABORATOIRE RENAUDIN

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DA05

INN (Διεθνής Όνομα):

aminophylline 250 mg

Δοσολογία:

250 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

pour une ampoule > aminophylline 250 mg

Οδός χορήγησης:

intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml

Τρόπος διάθεσης:

liste II; réservé à l'usage HOSPITALIER

Θεραπευτική περιοχή:

DERIVES XANTHIQUES- AUTRES ANTIASTHMATIQUE PAR VOIE SYSTEMIQUE

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : DERIVES XANTHIQUES – AUTRES ANTIASTHMATIQUES PAR VOIE SYSTEMIQUE - code ATC : R03DA05Ce médicament contient de l'aminophylline qui est un dérivé de la théophylline.Il est indiqué dans le traitement des formes les crises d'asthme les plus graves lorsque les traitements habituellement efficaces pour contrôler une crise d'asthme grave, ont échoué. En cas de crise d'asthme grave, une hospitalisation est nécessaire. Ce médicament doit être administré exclusivement par voie injectable intraveineuse en perfusion lente et sous surveillance en milieu hospitalier.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1998-04-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2019
Dénomination du médicament
AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pour perfusion
Aminophylline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pour
perfusion?
3. Comment utiliser AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES XANTHIQUES – AUTRES
ANTIASTHMATIQUES PAR VOIE SYSTEMIQUE -
code ATC : R03DA05
Ce médicament contient de l'aminophylline qui est un dérivé de la
théophylline.
Il est indiqué dans le traitement des formes les crises d'asthme les
plus graves lorsque les traitements habituellement
efficaces pour contrôler une crise d'asthme grave, ont échoué. En
cas de crise d'asthme grave, une hospitalisation est
nécessaire. Ce médicament doit être administré

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMINOPHYLLINE RENAUDIN 250 mg/10 mL, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aminophylline.......................................................................................................................
250 mg
Pour une ampoule de 10 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'état de mal asthmatique (asthme aigu grave),
uniquement en cas de contrôle insuffisant des symptômes par
l'administration d'un béta2mimétique par voie nébulisée ou
intraveineuse continue éventuellement associés à un
anticholinergique par voie inhalée.
Remarque : les bêtamimétiques par voie nébulisée ou intraveineuse,
éventuellement associés à un traitement
anticholinergique par voie inhalée, exercent un effet
bronchodilatateur plus puissant et restent le traitement de première
intention de l'asthme aigu grave.
L'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en unité de soins
intensifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE INJECTABLE EXCLUSIVEMENT PAR PERFUSION INTRAVEINEUSE LENTE.
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en
fonction de l'effet thérapeutique et des effets indésirables.
Population pédiatrique
La posologie préconisée est de 0,7 à 1,2 mg/kg/heure (à moduler en
fonction de l'âge) en perfusion intraveineuse continue,
après, en l'absence d'un traitement préalable par théophylline, une
dose de charge de 7 mg/kg en perfusion lente de 20 à 30
minutes.
Chez l'adulte :
La posologie moyenne préconisée est de 0,6 mg/kg/heure en perfusion
intraveineuse continue, après, en l'absence d'un
traitement préalable par théophylline, une dose de charge de 5 mg/kg
en perfusion lente de trente minutes.
Soit, à titre indicatif, pour un sujet adulte de 50 kg n'ayant pas
reçu de traitement préalable par thé