Aminopäd 10%

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Citronensäure; Acetylcystein; Glycin; Glutaminsäure; Isoleucin; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Asparaginsäure; Serin; Histidin; Arginin; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Taurin; Glutaminsäure-Lysin-Salz 2 H<2>O

Διαθέσιμο από:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Citric Acid, Acetyl Cysteine, Glycine, Glutamic Acid, Isoleucine, Leucine, Methionine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Alanine, Proline, Aspartic Acid, Serine, Histidine, Arginine, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Taurine, Glutamic Acid-Lysine Salt Of 2 H<2>O

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Infusionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Infusionslösung; Citronensäure (00085) 0,576 Gramm; Acetylcystein (00388) 0,7 Gramm; Glycin (01048) 2 Gramm; Glutaminsäure (01881) 0,45 Gramm; Isoleucin (02000) 5,1 Gramm; Leucin (02001) 7,6 Gramm; Methionin (02003) 2 Gramm; Phenylalanin (02004) 3,1 Gramm; Threonin (02005) 5,1 Gramm; Tryptophan (02006) 4 Gramm; Valin (02007) 6,1 Gramm; Alanin (02008) 15,9 Gramm; Prolin (02009) 6,1 Gramm; Asparaginsäure (02255) 6,6 Gramm; Serin (02261) 2 Gramm; Histidin (02920) 4,6 Gramm; Arginin (03368) 9,1 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 1,3 Gramm; Taurin (20837) 0,3 Gramm; Glutaminsäure-Lysin-Salz 2 H<2>O (23345) 19,82 Gramm

Οδός χορήγησης:

Infusion intravenös

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1988-02-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMINOPÄD 10 %
Infusionslösung
Zur Anwendung bei Frühgeborenen und Neugeborenen, Säuglingen,
Kleinkindern und Kindern im
Alter von 0 bis elf Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an
den Arzt Ihres
Kindes oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist AMINOPÄD 10 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von AMINOPÄD 10 % bei Ihrem Kind
beachten?
3.
Wie ist AMINOPÄD 10 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AMINOPÄD 10 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMINOPÄD 10 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aminopäd 10 % enthält Aminosäuren, die wichtig für das Wachstum
oder die Gesundung des
Körpers sind. Die Lösung ist an die besonderen Bedürfnisse von
Frühgeborenen und
Neugeborenen, Säuglingen, Kleinkindern und Kindern angepasst. Diese
erhalten die Lösung im
Rahmen einer intravenösen Ernährung, wenn sie nicht normal Nahrung
aufnehmen können. Sie
erhalten möglicherweise auch andere Nährstoffe wie Glucoselösungen
oder Fettemulsionen in
Kombination mit Aminopäd 10 %.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMINOPÄD 10 % BEI IHREM KIND
BEACHTEN?
AMINOPÄD 10 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Ihr Kind allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist.
-
wenn Ihr Kind angeborene Störungen des Protein- und/oder
Aminosäurenstoffwechsels hat.
-
w

Αρχείο Π.Χ.Π.

Aminopäd 10 %
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMINOPÄD 10 %
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Wirkstoffe:
Isoleucin
5,1 g
Leucin
7,6 g
Methionin
2,0 g
Phenylalanin
3,1 g
Threonin
5,1 g
Tryptophan
4,0 g
Valin
6,1 g
Arginin
9,1 g
Histidin
4,6 g
Acetylcystein
0,7 g
(
≙
Cystein)
(0,52 g)
Glycin
2,0 g
Alanin
15,9 g
Glutaminsäure.Lysin-Salz (1:1) 2 H
2
O
19,82 g
(
≙
Glutaminsäure)
(8,85 g)
(
≙
Lysin)
(8,80 g)
Aspartinsäure
6,6 g
Glutaminsäure
0,45 g
Prolin
6,1 g
Serin
2,0 g
_N_-Acetyltyrosin (Ph.Eur.)
1,3 g
(
≙
Tyrosin)_ _
(1,06 g)
Taurin_ _
0,3 g
Citronensäure_ _
0,576 g
Das ergibt:
Gesamt-Aminosäuren
100 g/l
Gesamt-Stickstoff
15,2 g/l
Energiegehalt
1700 kJ/l (400 kcal/l)
Theoretische Osmolarität
790 mosm/l
Gemessene Osmolarität
740 mosm/l
Titrationsacidität bis pH 7,4 ca.
23 mmol/l
pH-Wert ca.
6,1
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Die Lösung ist klar und farblos bis hellgelb.
Aminopäd 10 %
Seite 2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aminopäd 10 % Infusionslösung ist eine Kohlenhydrat- und
elektrolytfreie Aminosäurenlösung
adaptiert an den Bedarf von Frühgeborenen und Neugeborenen,
Säuglingen, Kleinkindern und
Kindern im Alter von 0 bis elf Jahren.
Zur Aminosäurenzufuhr im Rahmen einer parenteralen Ernährung in
Kombination mit
entsprechenden kalorischen (Glucose und Fett) und elektrolythaltigen
Lösungen, wenn eine
orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder
kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche_
Die unten angegebenen Dosierungen für diese Altersgruppen sind
Mittelwerte zur Orientierung.
Die genaue Dosierung sollte individuell nach Alter, Entwicklungsstand,
vorherrschender
Erkrankung und Art der Therapie angepasst werden._ _
Die Dosierung sollte unter dem Zielwert der Infusionsrate begonnen und
innerhalb der ersten
Stunde auf den Zielwert erhöht w