AMINOFILIN ALKALOID 350 mg/1 tableta tableta s produženim oslobađanjem

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

aminofilin

Διαθέσιμο από:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DA05

INN (Διεθνής Όνομα):

aminofilin

Δοσολογία:

350 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta s produženim oslobađanjem

Σύνθεση:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 350 mg aminofilina (što odgovara 299,95 mg teofilina, bezvodnog)

Μονάδες σε πακέτο:

20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

ALKALOID AD Skopje

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2021-09-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMINOFILIN ALKALOID
350 mg tableta sa produženim oslobaĐanjem
aminofilin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Aminofilin Alkaloid i za šta se koristi,
2.
Prije nego što počnete uzimati lijek Aminofilin Alkaloid,
3.
Kako uzimati lijek Aminofilin Alkaloid,
4.
Moguća neželjena djelovanja,
5.
Kako čuvati lijek Aminofilin Alkaloid i
6.
Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK AMINOFILIN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Aminofilin Alkaloid tablete sa produženim oslobađanjem se koriste u
terapiji astme, kod dugo prisutnih
poteškoća sa disanjem kao što je hronična opstruktivna bolest
pluća i hronični bronhitis, a ponekad se
koriste za liječenje slabosti srca (insuficijencije srca) kod
odraslih.
Lijek Aminofilin Alkaloid tablete sa produženim oslobađanjem kao
aktivnu supstancu sadrži aminofilin,
koji pripada grupi lekova koji se zovu bronhodilatatori.
Bronhodilatatori pomažu da prestane zviždanje
u grudima i poteškoće sa disanjem u vidu nedostatka daha. Aminofilin
takođe smanjuje otok u plućima
kod asmatičara i olakšava simptome „stezanja“ u grudima.
Ove tablete mogu uzimati odrasli i djeca uzrasta od 6 godina ili
starija.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK AMINOFILIN ALKALOID
Nemojte uzimati lijek Aminofilin Alkaloid tablete sa produženim
oslobaĐanjem ako:

ste alergični (preosjetljivi) na aminofilin, teofilin ili bilo koji
drugi sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6.
„Dodatne informacije“),

patit

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AMINOFILIN ALKALOID 350 mg tableta sa produženim oslobađanjem.
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 350 mg aminofilina (299,95 mg u obliku teofilin
bezvodnog).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Svijetlokremaste, okrugle, ravne tablete, sa prelomnom crtom na jednoj
strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Aminofilin se primjenjuje kao terapija i profilaksa bronhospazma kod
astme, hronične opstruktivne
bolesti pluća i hroničnog bronhitisa. Lijek je indikovan kod
odraslih i u liječenju insuficijencije lijeve
komore ili kongestivne srčane insuficijencije.
Lijek AMINOFILIN ALKALOID je indikovan za upotrebu kod odraslih i
djece uzrasta od 6 godina i
starije. Aminofilin se ne treba koristiti kao lijek pve linije
terapije astme kod djece.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i starije osobe:
uobičajena doza odrzavanja je jedna AMINOFILIN ALKALOID 350 mg
tableta
sa produženim oslobađanjem dva puta na dan. Doza se može titrirati
do veće doze ukoliko je
potrebno.
Pedijatrijska populacija uzrasta od 6 godina i starija:
uobičajena pedijatrijska
doza održavanja je 10
mg/kg dva puta na dan.
Neka djeca sa hroničnom astmom podnose i potrebna im je mnogo veća
doza (11-18 mg/kg dva puta
na dan).
Vrijednosti klirensa su povećane kod dece u poređenju sa
vrijednostima primjećenim kod odraslih
ispitanika. Brzi klirens koji se primjećuje kod djece, smanjuje se
prema vrijednostima odraslih, u
kasnim adolescentnim godinama. Stoga, adolescentima mogu biti potrebne
manje doze.
Aminofilin se ne treba primjenjivati kod djece mlađe od 6 godina (ili
tjelesne mase manje od 22 kg). U
tom slučaju, dostupni su drugi farmaceutski oblici koji su pogodniji
za primjenu kod djece koja imaju
manje od 6 godina.
Teofilin se slabo distribuira u tjelesnom masnom tkivu, te je zbog
toga doze mg/kg potrebno izračunati
na osnovu idealne tjelesne težine.