AMINOACIDI S BIOINDUSTRIA L.I.M.

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Aminoacidi

Διαθέσιμο από:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Amino acids

Μονάδες σε πακέτο:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONE 500 ML

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Aminoacidi

Περίληψη προϊόντος:

029415015 - SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 500 ML - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AMINOACIDI S BIOINDUSTRIA L.I.M. SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA
L-Aminoacidi selettivi
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M.
3.
Come usare AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMINOACIDI S BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
AMINOACIDI S Bioindustria L.I.M. contiene un gruppo di sostanze dette
aminoacidi, fondamentali per
l’organismo umano e utilizzati per nutrire pazienti che non possono
essere alimentati per bocca (nutrizione
parenterale).
Questo medicinale è indicato nei seguenti casi:
-
per il trattamento di persone in stato di coma a causa di una grave
malattia al fegato (coma epatico di
I e II grado);
-
come integrazione di sostanze proteiche in persone con problemi al
fegato debilitate (malnutrizione);
-
per il trattamento prima e dopo le operazioni di persone con problemi
al fegato, e nel periodo post-
operatorio tardivo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AMINOACIDI S BIOINDUSTRIA L.I.M.
NON USI AMINOACIDI S BIOINDUSTRIA L.I.M.
-
se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha problemi a met

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMINOACIDI S BIOINDUSTRIA L.I.M.
Soluzione di L-aminoacidi selettivi
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flacone da 500 ml contiene:
Principi attivi: L-alanina 3,75 g (84,18 mmol/l), L-arginina 3 g
(34,44 mmol/l), L-fenilalanina
0,5 g (6,05 mmol/l), glicina 4,5 g (119,89 mmol/l), L-isoleucina 4,5 g
(68,61 mmol/l), L-
istidina 1,2 g (15,47 mmol/l), L-leucina 5,5 g (83,86 mmol/l),
L-lisina cloridrato 3,8 g pari a
L-lisina 3,04 g (41,59 mmol/l), L-metionina 0,5 g (6,7 mmol/l),
L-prolina 4 g (69,49 mmol/l),
L-serina 2,5 g (47,58 mmol/l), L-treonina 2,25 g (37,78 mmol/l),
L-triptofano 0,38 g (3,72
mmol/l), L-valina 4,2 g (71,7 mmol/l)
Eccipienti: sodio metabisolfito 0,4 g, sodio edetato 0,025 g, acido
cloridrico 37% 2,8 g,
acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 500.
Elettroliti (mEq/l): Na
+
8,68; Cl
-
98,36.
Aminoacidi totali: 79,6 g/l.
Azoto totale 12,26 g/l.
Osmolarità teorica: 900 mOsm/l.
Percentuale aminoacidica: 7,96%
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione endovenosa.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Coma epatico di I e II grado, malnutrizione negli epatopazienti,
trattamento pre- e
post-operatorio degli epatopazienti, periodo post-operatorio tardivo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Secondo prescrizione medica.
Le soluzioni di L-aminoacidi selettivi normalmente vanno somministrate
nella misura
corrispondente a 0,5-1 g di aminoacidi per kg di peso corporeo, con
ritmo di
somministrazione tale da assicurare l’erogazione di ogni unità
infusionale in 12-24 ore.
Modo di somministrazione
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/04/2022
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