AMICASIL INJ.SOL 500MG/2ML VIAL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

AMIKACIN SULFATE

Διαθέσιμο από:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, 11853 Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ 3462102 3462108

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01GB06

INN (Διεθνής Όνομα):

AMIKACIN SULFATE

Δοσολογία:

500MG/2ML VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

AMIKACIN SULFATE 333,8MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

AMIKACIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802438501016 BTX1VIALX2ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΑΜΙΚΑΝ 500 mg/2 ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο των 2 ml περιέχει θειϊκή
αμικασίνη που αντιστοιχεί σε 500 mg
δραστικής
αμικασίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Μεταδιθειώδες νάτριο
Νάτριο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια
θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που
οφείλονται σε ευαίσθητα
στελέχη αρνητικών κατά Gram βακτηρίων
(συμπεριλαμβανομένων των
_Pseudomonas sp_
,
_Escherichia _
_coli_
,
ειδών
_Proteus_
θετικών
και
αρνητικών
στην
ινδόλη,
_Providencia _
_sp_
,
_Klebsiella sp_
,
_Enterobacter sp_
,
_Serratia sp_
και
_Acinetobacter sp_
).
Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η
ενέσιμη αμικασίνη είναι
αποτελεσματική σε μικροβιαιμία
και σηψαιμία (περιλαμβανομένης της
νεογνικής σηψαιμίας), σε σοβαρές
λοιμώξεις της
αναπνευστικής οδού, των οστών και των
αρθρώσεων, του κεντρικού νευρικού
συστήματος
(περιλαμβανομένης
της
μηνιγγίτιδας),
του
δέρματος
και
των
μαλακών
μορίων,
σε
ενδοκοιλιακές
λοιμώξεις
(περιλαμβανομένης
της
περιτονίτιδας),
σε
εγκα�