AMBROSEPT MINT 20 mg szopogató tabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

ambroxol-hidroklorid

Διαθέσιμο από:

Galenika International Kft.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R02AD

INN (Διεθνής Όνομα):

ambroxol hydrochloride

Kατηγορία:

TK

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 18 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC //alumínium - OGYI-T-24088 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta - OGYI-T-09384

Καθεστώς αδειοδότησης:

Hybrid

Ημερομηνία της άδειας:

2022-07-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMBROSEPT MINT 20 MG SZOPOGATÓ TABLETTA
ambroxol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ambrosept Mint 20 mg szopogató tabletta
(továbbiakban
Ambrosept Mint) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ambrosept Mint alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ambrosept Mint-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Ambrosept Mint-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBROSEPT MINT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ambrosept Mint az ambroxol-hidroklorid hatóanyagot tartalmazza. A
hatóanyag a szopogató
tabletta azon összetevője, amely az ön számára szükséges
terápiás hatást biztosítja.
Az ambroxol-hidroklorid helyi érzéstelenítő hatással rendelkezik.
Az ambroxolt fájdalomcsillapításra használják heveny torokfájás
esetén.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMBROSEPT MINT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ AMBROSEPT MINT-ET:
-
ha allergiás az ambroxol-hidrokloridra vagy a g

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ambrosept Mint 20 mg szopogató tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz szopogató tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
2412,04 mg izomaltot (E953) tartalmaz szopogató tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szopogató tabletta.
Az Ambrosept Mint 20 mg szopogató tabletta (továbbiakban Ambrosept
Mint) 18,9 mm átmérőjű,
áttetsző vagy fehéres, kerek, mindkét oldalon lapos szopogató
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ambrosept Mint felnőtteknél és 12. életévüket betöltött
gyermekeknél akut torokgyulladás enyhe
és közepesen súlyos tünetei által okozott fájdalom
enyhítésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek és
12. életévüket betöltött gyermekek
: 1 db
szopogató tabletta szükség szerint,
legfeljebb 6 db szopogató tabletta naponta. A szopogató tablettát
el kell szopogatni, nem szabad
szétrágni, vagy lenyelni.
Az
Ambrosept Mint 20 mg szopogató tablettát nem szabad 3 napnál
hosszabb ideig szedni. Tartósan
fennálló tünetek vagy magas láz esetén a betegnek orvoshoz kell
fordulnia.
_Gyermekek és serdülők_
Az Ambrosept Mint nem alkalmazható 12 éves kor alatti gyermekeknél.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Ambrosept Mint nem adható 12 éves kor alatti gyermekeknek.
Az Ambrosept Mint alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciókat,
például erythema multiformét,
Stevens–Johnson-szindrómát (SJS)/toxicus epidermalis necrolysist
(TEN) és akut generalizált
exanthematosus pustulosist (AGEP) jelentettek.
OGYÉI/7152/2022
2
Amennyiben progresszív bőrkiütés okozta tünetek vagy jelek
(esetenként hólyagokkal vagy
nyálkahártya-léziókkal társulva) állnak fenn, az Ambrosept
Mint-kezelést