Ambroksolijev klorid Berlin-Chemie 6 mg/ml peroralna raztopina

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

ambroksol

Διαθέσιμο από:

BERLIN-CHEMIE AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB06

INN (Διεθνής Όνομα):

ambroksol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

peroralna raztopina

Σύνθεση:

ambroksol 5,47 mg / 1 ml

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

100 ml

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

ambroksol

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s steklenico z merilno žličko s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2018-10-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

JAZMP-IB/008 - 29.04.2021
NAVODILO ZA UPORABO
AMBROKSOLIJEV KLORID BERLIN-CHEMIE
6 MG/ML PERORALNA RAZTOPINA
ambroksolijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ambroksolijev klorid Berlin-Chemie in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ambroksolijev klorid
Berlin-Chemie
3.
Kako jemati zdravilo Ambroksolijev klorid Berlin-Chemie
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ambroksolijev klorid Berlin-Chemie
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO AMBROKSOLIJEV KLORID BERLIN-CHEMIE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Ambroksolijev klorid Berlin-Chemie vsebuje učinkovino
ambroksolijev klorid, ki spada v
terapevtsko skupino zdravil za zdravljenje kašlja in prehlada,
mukolitiki. Ambroksolijev klorid
uporabljamo za zdravljenje produktivnega kašlja v povezavi z
boleznimi pljuč in sapnic. Zdravilo
Ambroksolijev klorid Berlin-Chemie je namenjeno otrokom od dveh let
naprej, mladostnikom in
odraslim.
S pomočjo zdravila Ambroksolijev klorid Berlin-Chemie postane sluz
bolj tekoča in jo lahko lažje
izkašljamo.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 do 5
dneh, se posvetujte z zdravnikom.
2
.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AMBROKSOLIJEV KLORID
BERLIN-CHEMIE
NE JEMLJITE ZDRAVILA AMBROKSOLIJEV KLORID BERLIN-CHEMIE
če ste alergični na ambroksolijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Zdravila Ambroks

Αρχείο Π.Χ.Π.

JAZMP-IB/008 - 29.04.2021
- Stran 1 od 6 -
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ambroksolijev klorid Berlin-Chemie 6 mg/ml peroralna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne raztopine vsebuje 6 mg ambroksolijevega klorida.
Ena merilna žlička s 5 ml peroralne raztopine vsebuje 30 mg
ambroksolijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom
Ena merilna žlička žlička s 5 ml peroralne raztopine vsebuje 1,75
g sorbitola in 5,75 mg
benzojske kisline.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina
Bistra, brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Mukolitično zdravljenje produktivnega kašlja pri akutnih ali
kroničnih boleznih bronhijev in
pljuč.
Zdravilo
Ambroksolijev klorid Berlin-Chemie
je indicirano za otroke od dveh let naprej,
mladostnike in odrasle.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Razen če ni drugače predpisano, so priporočeni naslednji odmerki za
zdravilo Ambroksolijev
klorid Berlin-Chemie:
Otroci od 2 do 5 let:
¼ merilne žličke s po 1,25 ml peroralne raztopine 3-krat dnevno
(kar ustreza 22,5 mg
ambroksolijevega klorida/dan).
Otroci od 6 do 12 let:
½ merilne žličke s po 2,5 ml peroralne raztopine 2- do 3-krat
dnevno (kar ustreza 30 do 45 mg
ambroksolijevega klorida/dan).
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let:
Prva 2 do 3 dni se jemlje 1 merilna žlička s po 5 ml peroralne
raztopine 3-krat dnevno (kar
ustreza 90 mg ambroksolijevega klorida/dan), nato pa 1 merilna
žlička s po 5 ml peroralne
raztopine 2-krat dnevno (kar ustreza 60 mg ambroksolijevega
klorida/dan).
Opomba:
Pri odraslih se lahko po potrebi dnevni odmerek poveča na 60 mg
ambroksolijevega klorida
2-krat dnevno (kar ustreza 120 mg ambroksolijevega klorida/dan).
_ _
JAZMP-IB/008 - 29.04.2021
- Stran 2 od 6 -
_ _
_Pediatrična populacija _
Glejte poglavje 4.3 za uporabo zdravila pri otrocih, mlajših od dveh
let.
_Način uporabe in trajanje zdravljenja_
Zdravilo Ambroksolijev klorid B