AMBRISENTAN SAPIENS 10MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

AMBRISENTAN

Διαθέσιμο από:

SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD (0000008387) IEROU LOCHOU 39, KAPSALOS, LEMESOS, 3082

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C02KX02

INN (Διεθνής Όνομα):

AMBRISENTAN

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

AMBRISENTAN (0177036941) 10MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AMBRISENTAN SAPIENS 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ AMBRISENTAN SAPIENS 10 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ambrisentan
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ambrisentan Sapiens και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ambrisentan Sapiens
3.
Πώς να πάρετε το Ambrisentan Sapiens
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέρ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ambrisentan Sapiens5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Ambrisentan Sapiens10 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ambrisentan Sapiens5
mg
επικαλυμμένα
με
λεπτό
υμένιο
δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ambrisentan.
_Έκδοχο(α) με γνωστή δράση_
Κάθε δισκίο περιέχει περίπου 47.5mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική), περίπου 0,14 mg
λεκιθίνης
(σόγια) (E322) και περίπου 0,022 mg allura red AC
aluminium lake (E129).
Ambrisentan Sapiens10
mg
επικαλυμμένα
με
λεπτό
υμένιο
δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ambrisentan.
_Έκδοχο(α) με γνωστή δράση_
Κάθε δισκίο περιέχει περίπου 95mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική), περίπου 0,21 mg
λεκιθίνης
(σόγια) (E322) και περίπου 0,405 mg allura red AC
aluminium lake (E129).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Ambrisentan Sapiens5
mg
επικαλυμμένα
με
λεπτό
υμένιο
δισκία
Το Ambrisentan Sapiens επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο 5 mg είναι ένα ανοιχτό
ροζ,
τετράγωνο, κυρτό επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο με χαραγμένο το
«5» στη μία πλευρά,
απλό στην άλλη πλευρά με κανονικό
μήκος/πλάτος 5,9 περίπου mm.
Ambrisentan Sapiens10
mg
επικαλυμμένα
με
λεπ�