AMANT 3MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BROMAZEPAM

Διαθέσιμο από:

CODAL-SYNTO LIMITED (0000010484) 21 CONSTANTINOUPOLEOS STR., LIMASSOL, 3011, 51785 (3508)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA08

INN (Διεθνής Όνομα):

BROMAZEPAM

Δοσολογία:

3MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

BROMAZEPAM (0001812302) 3MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

BROMAZEPAM

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (240005701) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

b
romazpilcy2.1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
AMANT 3 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΒΡΩΜΑΖΕΠΆΜΗ (BROMAZEPAM)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Amant και ποια είναι η χρήση
του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Amant
3. Πώς να πάρετε το Amant
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Amant
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ΑMANT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Η βρωμαζεπάμη ανήκει στην κατηγορία
των

Αρχείο Π.Χ.Π.

BROMAZSPC1.3.DOC
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Amant 3 mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 3 mg bromazepam.
Excipient with known effect: lactose monohydrate (84.4mg / tablet).
For the full list of excipients, see section 6.1
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
White, round, flat, scored tablets.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Bromazepam is a pyridylbenzodiazepine compound with anxiolytic
properties. It is
indicated for short term therapy, usually not exceeding two to four
weeks, as
symptomatic treatment of severe, disabling or causing unacceptable
stress, anxiety.
The anxiety can be occurring alone or in combination with insomnia or
short term
psychotic, organic or psychosomatic illness.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The dosage should be individually titrated and optimized as should
frequency of
administration, on the basis of the individual response, severity of
symptoms and any
available history of precious response to psychotropic drugs.
Posology
_Adults_
The usual dose in normal circumstances ranges from 3 mg - 18 mg a day,
administered in two or three divided doses.
1
BROMAZSPC1.3.DOC
Hospitalized patients may in exceptional conditions require a daily
dosage of up to 60
mg in divided doses. The maximum dose of 60 mg a day should not be
exceeded.
_Paediatric population_
Not indicated for paediatric use.
_Elderly and /or debilitated patients_
Elderly patients and those with impaired hepatic and/or renal function
require lower
doses because of individual variations in sensitivity and
pharmacokinetics; closes
should not exceed half those normally recommended.
For all categories of patient, the lowest dose that control symptoms
should be used.
The use of the full dosage regime should not be prolonged beyond four
weeks.
Withdrawal of therapy should be done by gradual dose reduction. This
may require
more time the longer a patient has been on therapy, and in such cases
specialist
therapy may be appropriate.
Me