Alvokast

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

Монтелукаст

Διαθέσιμο από:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DC03

INN (Διεθνής Όνομα):

montelukast

Μονάδες σε πακέτο:

film tableta; 10mg; blister, 2x14kom

Τρόπος διάθεσης:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Κατασκευάζεται από:

PHARMATHEN SA

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 1114554

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2022-05-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ALVOKAST
®
10 MG FILM TABLETE
MONTELUKAST
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Alvokast i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alvokast
3.
Kako se uzima lek Alvokast
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Alvokast
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ALVOKAST I ČEMU JE NAMENJEN
Šta je lek Alvokast?
Lek Alvokast je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira
supstance koje se zovu leukotrijeni.
Kako deluje lek Alvokast?
Leukotrijeni uzrokuju suženje i otok disajnih puteva u plućima, ali
uzrokuju ali takođe mogu izazvati i
alergijske simptome. Blokiranjem leukotrijena, lek Alvokast
poboljšava simptome astme, pomaže u kontroli
astme i poboljšava simptome sezonske alergije (poznate i kao polenska
kijavica ili sezonski alergijski rinitis).
Kada treba uzeti lek Alvokast?
Vaš lekar Vam je propisao lek Alvokast za lečenje astme,
sprečavajući pojavu simptoma astme tokom dana
ili noći.

Lek Alvokast se koristi za lečenje odraslih i adolescenata uzrasta 15
godina i starijih kod kojih se
drugim lekovima ne uspostavlja dobra kontrola astme, tako da je
potrebna dodatna terapija.

Lek Alvokast takođe pomaže u sprečavanju sužavanja disajnih puteva
izazvanog fizičkim naporom
(vežbanjem).

Kod pacijenata kod kojih je lek Alvokast indikovan u lečenju astme,
lek Alvokast može takođe
omogućiti simptomatsko p

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Alvokast
®
, 10 mg, film tablete
INN: montelukast
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg montelukasta (u obliku
montelukast-natrijuma).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat,
lecitin.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bež boje, okrugle, bikonveksne film tablete, dimenzija 8,1 mm x 3,7
mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Alvokast je indikovan u terapiji
astme, kao dodatna terapija kod pacijenata sa blagom do umerenom
perzistentnom astmom, koja nije adekvatno kontrolisana inhalacionim
kortikosteroidima, i kod koje primena
kratkodelujućih ß-agonista "po potrebi" ne obezbeđuje odgovarajuću
kliničku kontrolu astme.
Kod ovih astmatičnih pacijenata kod kojih je indikovana primena
montelukasta u terapiji astme, lek Alvokast
takođe može ublažiti simptome sezonskog alergijskog rinitisa.
Lek Alvokast je indikovan i u profilaksi astme kod koje je
predominantna komponenta bronhokonstrikcija
izazvana fizičkim naporom (vežbanjem).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Kod odraslih i adolescenata uzrasta 15 i više godina, koji imaju
astmu ili astmu udruženu sa sezonskim
alergijskim rinitisom, preporučena doza je jedna tableta od 10 mg
montelukasta dnevno, koja se uzima
uveče.
Opšte preporuke
Terapijsko dejstvo leka Alvokast na parametre koji ukazuju na kontrolu
astme pojavljuje se u toku jednog dana.
2 od 12
Potrebno je savetovati pacijente da nastave da uzimaju lek Alvokast
čak i kada se postigne
kontrola astme, baš kao i tokom perioda pogoršanja astme. Lek
Alvokast se ne sme uzimati
istovremeno sa drugim lekovima koji sadrže istu aktivnu supstancu,
montelukast.
Terapija lekom Alvokast u odnosu na druge lekove za terapiju astme
Lek Alvokast se može dodati postojećim lekovima koje pacijent već
primenjuje u terapiji astme.
_Inhalacioni kortikosteroidi:_
Terapija lekom Alvokast se može koristiti kao dodatna terapija, kad