Alvesin 5 E

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Alanin; Glycin; Arginin; Asparaginsäure; Glutaminsäure; Histidin; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Serin; Tyrosin; Natriumacetat-Trihydrat; Natriumchlorid; Natriumhydroxid; Kaliumacetat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.)

Διαθέσιμο από:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

Alanine, Glycine, Arginine, Aspartic Acid, Glutamic Acid, Histidine, Isoleucine, Lysine Hydrochloride, Methionine, Leucine, Phenylalanine, Threonine, Tryptophan, Valine, Proline, Serine, Tyrosine, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium Chloride, Sodium Hydroxide, Potassium Acetate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Disodium Phosphate Dodecahydrate (Ph. Eur.)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Infusionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Infusionslösung; Alanin (02008) 5,25 Gramm; Glycin (01048) 6 Gramm; Arginin (03368) 5,75 Gramm; Asparaginsäure (02255) 2,8 Gramm; Glutaminsäure (01881) 3,6 Gramm; Histidin (02920) 1,5 Gramm; Isoleucin (02000) 2,5 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 4,28 Gramm; Methionin (02003) 2,2 Gramm; Leucin (02001) 4,45 Gramm; Phenylalanin (02004) 2,35 Gramm; Threonin (02005) 2,1 Gramm; Tryptophan (02006) 0,8 Gramm; Valin (02007) 3,1 Gramm; Prolin (02009) 2,75 Gramm; Serin (02261) 1,15 Gramm; Tyrosin (02258) 0,4 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 1,361 Gramm; Natriumchlorid (00211) 0,964 Gramm; Natriumhydroxid (00216) 0,14 Gramm; Kaliumacetat (02259) 2,453 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,508 Gramm; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.) (12710) 3,581 Gramm

Οδός χορήγησης:

intravenöse Anwendung

Περίληψη προϊόντος:

PZN :09425132 Darreichung : Infusionslösung Menge : 10x250 ml; PZN :09425149 Darreichung : Infusionslösung Menge : 10x500 ml

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2009-08-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ENR: 2174982
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F
ÜR DEN ANWENDER
INFESOL
â BC 5 E
50 g/l Aminosäuren, Elektrolyte, Infusionslösung
Zur Anwendung bei Kindern ab dem 3. Lebensjahr und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
0
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
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1
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Infesol
®
BC 5 E und wofür wird es angewendet?
2.
Was muss vor der Anwendung von Infesol
®
BC 5 E beachtet werden?
3.
Wie ist Infesol
®
BC 5 E anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Infesol
®
BC 5 E aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST INFESOL
® BC 5 E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Infesol
®
BC 5 E ist eine Infusionslösung, die Aminosäuren (Eiweißbausteine)
und
Elektrolyte (Salze) enthält. Sie dient der Zufuhr von Aminosäuren
als Bausteine für die
Proteinsynthese (Eiweißherstellung) im Rahmen einer parenteralen
Ernährung
(Ernährung unter Umgehung des Verdauungstraktes), wenn eine orale
oder enterale
Ernährung (Ernährung durch Nahrungsaufnahme durch den Mund oder
direkte
Verabreichung in den Magen) nicht möglich, unzureichend oder
kontraindiziert ist.
Im Rahmen einer parenteralen Ernährung sollten Aminosäureninfusionen
immer
zusammen mit angemessener Energiezufuhr, z. B. in Form von
Kohlenhydratinfusionen,
angewendet werden.
______________________________________________________________________________________________________
Infesol_BC_5E_GI_12/2009
Seite 1 von 8
21.12.2009
ENR: 2174982
2.
WAS MUSS VOR DER ANWENDUNG VON INFESOL
® BC 5 E BEACHTET WERDEN?
INFESOL
â BC 5 E DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

bei Überempfindlichkeit gegen eine der in der Lö

Αρχείο Π.Χ.Π.

ENR: 2174982
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFESOL
® BC 5 E
50 g/l Aminosäuren, Elektrolyte, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Wirkstoffe:
_Aminosäuren:_
Alanin
5,25 g
Arginin
5,75 g
Asparaginsäure
2,80 g
Glutaminsäure
3,60 g
Glycin
6,00 g
Histidin
1,50 g
Isoleucin
2,50 g
Leucin
4,45 g
Lysinhydrochlorid (entsprechend Lysin 3,426 g)
4,28 g
Methionin
2,20 g
Phenylalanin
2,35 g
Prolin
2,75 g
Serin
1,15 g
Threonin
2,10 g
Tryptophan
0,80 g
Tyrosin
0,40 g
Valin
3,10 g
Gesamt-Aminosäuren
Gesamt-Stickstoff
50 g
7,9 g
_Elektrolyte:_
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.)
3,581 g
Kaliumacetat
2,453 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,508 g
Natriumacetat-Trihydrat
1,361 g
Natriumchlorid
0,964 g
Natriumhydroxid
0,140 g
Spezielle Angaben für die Anwendung
pH-Wert
5,7 - 6,3
Theoretische Osmolarität
588 mosm/l
Titrierbare Azidität (auf pH 7,4)
ca. 20 mmol/l
Energiegehalt
835 kJ/l
≙
200 kcal/l
______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Infesol_BC_5E_FI_12/2009
Seite 1 von 8
Stand: 21.12.2009
ENR: 2174982
_Elektrolytkonzentrationen_ mmol/l
Natrium
50,0
Kalium
25,0
Magnesium
2,5
Acetat
35,0
Chlorid
45,0
Phosphat
10,0
Citrat
2,0
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose oder schwach gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zufuhr von Aminosäuren als Bausteine für die Proteinsynthese im
Rahmen einer
parenteralen Ernährungstherapie, wenn eine orale oder enterale
Ernährung nicht
möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist.
Aminosäurelösungen sollten im Rahmen einer parenteralen Ernährung
grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit angemessener
Energiezufuhr, z.
B. in Form von Kohlenhydratinfusionen, angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung erfolgt