Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VENENO DE APIS MELLIFERA; VENENO DE APIS MELLIFERA; VENENO DE APIS MELLIFERA; VENENO DE APIS MELLIFERA
ALK-ABELLO A/S
V01AA07
VENENO DE APIS MELLIFERA; VENENO DE APIS MELLIFERA; VENENO DE APIS MELLIFERA; VENENO DE APIS MELLIFERA
100 + 1.000 + 10.000 + 100.000 SQ-U/ml inyectable 5 ml
SUSPENSIÓN INYECTABLE
VENENO DE APIS MELLIFERA 10000 SQ-U; VENENO DE APIS MELLIFERA 100 SQ-U; VENENO DE APIS MELLIFERA 1000 SQ-U; VENENO DE APIS MELLIFERA 100000 SQ-U
VÍA SUBCUTÁNEA
4 viales de 5 ml (1+1+1+1)
con receta
Insectos
ALUTARD SQ APIS MELLIFERA ENVASE DE INICIO (100 SQ-U/ML, 1.000 SQ-U/ML, 10.000 SQ-U/ML Y 100.000 SQ-U/ML) SUSPENSION INYECTABLE, 4 viales de 5 ml (1+1+1+1) - 421919008 - 320879008 - 202761000140104
Autorizado
2018-03-23
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALUTARD SQ APIS MELLIFERA ENVASE DE INICIO (100 SQ-U/ML, 1 000 SQ-U/ML, 10 000 SQ-U/ML Y 100 000 SQ-U/ML), SUSPENSIÓN INYECTABLE ALUTARD SQ APIS MELLIFERA 100 000 SQ-U/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE Alérgeno del veneno de abeja (_Apis mellifera_) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Alutard SQ Apis mellifera y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Alutard SQ Apis mellifera 3. Cómo usar Alutard SQ Apis mellifera 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Alutard SQ Apis mellifera 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALUTARD SQ APIS MELLIFERA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Alutard SQ Apis mellifera contiene el alérgeno (la sustancia que provoca la reacción alérgica) del veneno de abeja. Se utiliza como tratamiento preventivo de la alergia a las picaduras de la abeja. Este tratamiento se utiliza en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas graves a las picaduras de la abeja. El objetivo del tratamiento es combatir la causa subyacente de la alergia. Actúa aumentando gradualmente la tolerancia inmunológica al veneno de abeja. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALUTARD SQ APIS MELLIFERA NO USE ALUTARD SQ APIS MELLIFERA - si es alérgico a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece alguna enfermedad que afecte al sistema inmunitario. - si recientemente ha sufrido una crisis asm Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alutard SQ Apis mellifera, 100 000 SQ-U/ml suspensión inyectable Alutard SQ Apis mellifera, envase de inicio (100 SQ-U/ml, 1 000 SQ-U/ml, 10 000 SQ-U/ml y 100 000 SQ-U/ml), suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Alutard SQ Apis mellifera contiene alérgeno del veneno de abeja (_Apis mellifera_) adsorbido en hidróxido de aluminio, hidratado. La actividad biológica de Alutard SQ Apis mellifera está relacionada a la concentración de alérgeno y está expresada en SQ-U/ml. Los viales se distinguen por su diferente color y numeración. Tabla 1: Número del vial y concentración Número del vial (Color) Concentración (SQ-U/ml) Contenido de aluminio en el adyuvante (mg/ml) 1 (Gris) 100 0,00113 2 (Verde) 1000 0,0113 3 (Naranja) 10 000 0,113 4 (Rojo) 100 000 1,13 Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable Líquido transparente, acompañado o no de precipitado. El precipitado puede ser de color blanco a ligeramente marrón o verde 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Inmunoterapia con alérgenos para pacientes con una historia clínica documentada de reacciones alérgicas generalizadas y/o sistémicas mediadas por IgE debido a la sensibilización al veneno de abeja (_Apis _ _mellifera),_ confirmada a través de prueba cutánea de prick y/o prueba intradérmica y/o prueba IgE específica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Alutard SQ Apis mellifera debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en inmunoterapia específica. Después de cada inyección, el paciente debe permanecer en observación por lo menos 30 minutos. _Posología _ El tratamiento se divide en dos fases; una fase de inicio y una fase de mantenimiento. El objetivo es aumentar gradualmente la dosis hasta que se alcance la dosis máxima de mantenimiento tolerada. La dosis máxima de mantenimiento recomendada es 1 ml Διαβάστε το πλήρες έγγραφο