ALTUXERIN

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

ситаглиптин

Διαθέσιμο από:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BH01

INN (Διεθνής Όνομα):

sitagliptin

Μονάδες σε πακέτο:

film tableta; 100mg; blister, 3x10kom

Τρόπος διάθεσης:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Κατασκευάζεται από:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D., POSLOVNA ENOTA PROIZVODNJA LENDAVA

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 1341024

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2023-05-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ALTUXERIN, 100 MG, FILM TABLETE
SITAGLIPTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ALTUXERIN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ALTUXERIN
3.
Kako se uzima lek ALTUXERIN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek ALTUXERIN
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK ALTUXERIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek ALTUXERIN sadrži aktivnu supstancu sitagliptin koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju inhibitori
DPP-4 (inhibitori dipeptidil peptidaze-4) i smanjuje koncentraciju
šećera u krvi kod odraslih pacijenata sa
dijabetes melitusom tip 2 (šećerna bolest tip 2).
Ovaj lek pomaže da se povećaju vrednosti insulina nakon uzimanja
obroka i smanjuje količinu šećera koju
stvara Vaš organizam.
Vaš lekar Vam je propisao ovaj lek da bi Vam smanjio koncentraciju
šećera u krvi koji je previsok zato što
imate dijabetes tip 2. Ovaj lek može da se koristi sam,
ili u kombinaciji sa nekim drugim lekovima (insulin,
metformin, derivatima sulfoniluree, ili glitazoni) koji takođe
smanjuju koncentarciju šećera u krvi, a koje Vi
možda već uzimate za lečenje dijabetesa, zajedno sa primenom
režima ishrane i fizičkih vežbi.
Šta je dijabetes tip 2?
Dijabetes tip 2 je stanje u kome Vaš organizam ne proizvodi dovoljne
količine insulina, a insulin koji
proizvodi Vaš organizam ne deluje kako bi trebalo. Vaš organizam
tako

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ALTUXERIN, 100 mg, film tablete
INN: sitagliptin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 100 mg sitagliptina u obliku
sitagliptin-hidrohlorid, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Svetlobraon, okrugla, bikonveksna film tableta sa utisnutom oznakom
“ST 100” na jednoj strani; prečnika
9,7-10,6 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek ALTUXERIN je indikovan za poboljšanje kontrole glikemije kod
odraslih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2:
KAO MONOTERAPIJA:
kod pacijenata kod kojih adekvatna kontrola glikemije ne može da se
postigne primenom samo režima
ishrane i fizičkih aktivnosti,
a kod kojih je primena metformina neodgovarajuća zbog
kontraindikacija ili
nepodnošenja leka.
KAO DVOSTRUKA ORALNA TERAPIJA U KOMBINACIJI SA:

metforminom, kada adekvatna kontrola glikemije ne može da se postigne
primenom samo režima
ishrane i fizičkih vežbi u kombinaciji sa metforminom.

derivatima sulfoniluree, kada adekvatna kontrola glikemije ne može da
se postigne primenom samo
režima ishrane i fizičkih vežbi i maksimalne podnošljive doze
derivata sulfoniluree i kada je primena
metformina neodgovarajuća zbog kontraindikacija ili nepodnošenja
leka.

agonistima gama receptora aktiviranih peroksiznim proliferatorom
(engl_. peroxisome proliferator-_
_activated receptor gamma, _ PPARgama) (na primer: tiazolidindion),
kada je primena PPARgama
agonista odgovarajuća i kada adekvatna kontrola glikemije ne može da
se postigne primenom samo
režima ishrane i fizičkih vežbi u kombinaciji sa PPARgama
agonistom.
KAO TROSTRUKA ORALNA TERAPIJA U KOMBINACIJI SA:

derivatima sulfoniluree i metforminom, kada adekvatna kontrola
glikemije ne može da se postigne
primenom samo režima ishrane i fizičkih vežbi i dvostruke terapije
ovim lekovima.
2 od 17

PPARgama agonistom i metforminom,
kada je primena agonista PPARgama odgovarajuća i kada
adekvatna kon