ALTAXA TAB 100MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SUMATRIPTAN SUCCINATE

Διαθέσιμο από:

ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02CC01

INN (Διεθνής Όνομα):

SUMATRIPTAN SUCCINATE

Δοσολογία:

100MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

SUMATRIPTAN SUCCINATE 140MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SUMATRIPTAN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802853202017 BT x 2 TABS (BLIST) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. 
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ALTAXA 50MG/TAB & 100MG/TAB
1.2
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  
Sumatriptan Succinate
ΈΚΔΟΧΑ : Lactose monohydrate, Cellulose microcrystalline, Croscarmellose 
sodium, Peppermint flavour, Talc, Aspartame, Povidone, Magnesium 
stearate.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:
Altaxa 50mg/tab: Κάθε δισκίο περιέχει sumatriptan 50 mg.
Altaxa 100mg/tab: Κάθε δισκίο περιέχει sumatriptan 100 mg.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Altaxa 50mg/tab: Η χάρτινη συσκευασία περιέχει 4 δισκία με φύλλο οδηγιών.
Altaxa 100mg/tab: Η χάρτινη συσκευασία περιέχει 2 δισκία με φύλλο οδηγιών.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αγωνιστής των 5HT1 υποδοχέων κατά της ημικρανίας.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ALAPIS ABEE 
ΑΥΤΟΚΡΑΤΟΡΟΣ ΝΙΚΟΛΑΟΥ 2, 17671 ΑΘΗΝΑ
Τηλ.: 2130 151111 Fax.: [phone] 
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
LICONSA S.A. GUADALAJARA, SPAIN
1.9
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
LICONSA S.A. GUADALAJARA, SPAIN 
RAFARM AEBE (δευτερογενής συσκευασία)
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ 

2.1 
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η κεφαλαλγία της ημικρανίας πιστεύεται ότι προκαλείται από επώδυνη 
φλεγμονή και διαστολή των αιμοφόρων αγγείων του κρανίου.
Το ALTAXA μπορεί να ανακουφίσει από την ημικρανία με σύσπαση των 
αιμοφόρων αγγείων,�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. EΜΠOPIKH ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ALTAXA
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣE ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Sumatriptan succinate 50 mg/δισκίο.
Sumatriptan succinate 100 mg/δισκίο.
Για τα έκδοχα βλέπε λήμμα 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ALTAXA ενδείκνυται για την άμεση αντιμετώπιση των οξέων επεισοδίων
της ημικρανίας με ή χωρίς αύρα.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την άμεση 
αντιμετώπιση των επεισοδίων της ημικρανίας που σχετίζεται με την έμμηνο ρύση 
στις γυναίκες εφόσον τα συνήθη αναλγητικά δεν έχουν αποτέλεσμα.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το ALTAXA δεν πρέπει να χρησιμοποιείται προληπτικά. Σε ασθενείς με
ηπατική ανεπάρκεια να χορηγούνται χαμηλότερες δόσεις.
Να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Το ALTAXA συνιστάται σαν μονοθεραπεία για την άμεση ανακούφιση από
τις
οξείες κρίσεις της ημικρανίας και δεν θα πρέπει να χορηγείται συγχρόνως με 
εργοταμίνη ή παράγωγα της εργοταμίνης (συμπεριλαμβανομένου του Methylsergide) 
(βλ. λήμμα 4.3 Αντενδείξεις).
Το ALTAXA συνιστ