ALSIR 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE # ALSIR 5% SOLUCION INYECTABLE

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ENROFLOXACINO

Διαθέσιμο από:

ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA90

INN (Διεθνής Όνομα):

ENROFLOXACINO

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAMUSCULAR

Μονάδες σε πακέτο:

1 (30 ml), Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 5 viales de 50 ml, ALSIR 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , ALSIR 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 50 ml # ALSIR 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (50 ml), ALSIR 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # ALSIR 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (250 ml), ALSIR 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 5 viales de 50 ml # ALSIR 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 5 (50 ml)

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική ομάδα:

Porcino; Perros; Terneros

Θεραπευτική περιοχή:

Enrofloxacino

Περίληψη προϊόντος:

Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Terneros: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Bordetella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Proteus spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Artritis producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Terneros: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: Desórdenes del sistema nervioso; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Caballos en crecimiento; Contraindicaciones especie Todas: Perros en crecimiento; Contraindicaciones especie Todas: Perros con edad inferior a 12 meses; Contraindicaciones especie 14: Epilepsia; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Fenicoles; Interacciones especie 14: FLUNIXINO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne ; Tiempos de espera especie Terneros LECHE

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado, 570099 Anulado, 570100 Autorizado, 570101 Autorizado, 570102 Autorizado, 570100 Suspenso, 570101 Suspenso, 570102 Su, 570100 Anulado, 570101 Anulado, 570102 Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-12-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ALSIR 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona, España
Bajo licencia de Bayer AG, Leverkusen (Alemania)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
ZOETIS MANUFACTURING & RESEARCH SPAIN, S.L.
Ctra. de Carnprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya
17813 Girona (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALSIR 50 mg/ml solución inyectable
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino 50 mg
EXCIPIENTES_ _
n-Butanol
30 mg
Otros excipientes
c.s
4.
INDICACIONES DE USO
TERNEROS
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _Pasteurella multo-_
_cida, Mannheimia haemolytica _y _Mycoplasma _spp. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _Escherichia coli _sen-
sibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli
_sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _Mycoplasma _
_bovis _sensibles al enrofloxacino.
PORCINO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _Pasteurella multo-_
_cida, Mycoplasma _spp. y _Actinobacillus pleuropneumoniae _sensibles
al enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _Escherichia col

Αρχείο Π.Χ.Π.

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALSIR 50 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
50 mg
EXCIPIENTES_: _
n-Butanol
30 mg
Otros excipientes_ _ c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (Terneros)
Porcino
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
TERNEROS
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de
_Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica _y _Mycoplasma _spp. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli _
sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli
_sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _Mycoplasma _
_bovis _sensibles al enrofloxacino.
PORCINO
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de
_Pasteurella _
_multocida, Mycoplasma _spp. y _Actinobacillus pleuropneumoniae
_sensibles al enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli _
sensibles al enrofloxacino.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli
_sensibles al enrofloxacino.
PERROS
Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y respiratorio
y del aparato genitourinario
(incluida prostatitis, tratamiento antibiótico complementario para la
piometra), infecciones de la
piel
y las heridas y otitis (externa/media) causadas po