ALPRAZOLAM TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
09-09-2020
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
ALPRAZOLAM
Διαθέσιμο από:
JAMP PHARMA CORPORATION
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N05BA12
INN (Διεθνής Όνομα):
ALPRAZOLAM
Δοσολογία:
1MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
ALPRAZOLAM 1MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
100/500/1000
Τρόπος διάθεσης:
Targeted (CDSA IV)
Θεραπευτική περιοχή:
BENZODIAZEPINES
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0115008003; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
CANCELLED PRE MARKET
Ημερομηνία της άδειας:
2022-09-30
Αρχείο Π.Χ.Π.
Page 1 of 39
PRODUCT MONOGRAPH JAMP ALPRAZOLAM
0.25 MG, 0.5 MG, 1 MG AND 2 MG
ALPRAZOLAM TABLETS, USP
ANXIOLYTIC – ANTIPANIC
JAMP Pharma Corporation Date of Preparation: September 9, 2020
1310 rue Nobel
Boucherville, Quebec
J4B 5H3
SUBMISSION CONTROL NO.: 238480
Page 2 of 39
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
........................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..............................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
............................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
............................................................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
............................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
........................................................................................
19
OVERDOSAGE
...........................................................................................................................
20
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.......................................................................
21
STORAGE AND STABILITY
....................................................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................................ 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
......................................................................
24
PHARMACEUTICAL INFORMATION
....................................................................................
24
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
