Alprazolam Krka Forðatafla 0,5 mg

Χώρα: Ισλανδία

Γλώσσα: Ισλανδικά

Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Alprazolamum INN

Διαθέσιμο από:

Krka Sverige AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA12

INN (Διεθνής Όνομα):

Alprazolamum

Δοσολογία:

0,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Forðatafla

Τρόπος διάθεσης:

(R) Lyfseðilsskylt

Περίληψη προϊόντος:

136658 Þynnupakkning Blister (OPA/AI/PVC foil, Aluminium foil) in folding box ; 387579 Þynnupakkning Blister (OPA/AI/PVC foil, Aluminium foil) in folding box V0308

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markaðsleyfi útgefið

Ημερομηνία της άδειας:

2011-08-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ALPRAZOLAM KRKA 0,5 MG FORÐATÖFLUR
ALPRAZOLAM KRKA 1 MG FORÐATÖFLUR
ALPRAZOLAM KRKA 2 MG FORÐATÖFLUR
alprazolam
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Alprazolam Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Alprazolam Krka
3.
Hvernig nota á Alprazolam Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Alprazolam Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ALPRAZOLAM KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Virka innihaldsefnið er alprazolam. Það tilheyrir flokki lyfja sem
kallast benzódíazepín (kvíðastillandi
lyf).
Alprazolam Krka töflur eru notaðar til að meðhöndla
kvíðaeinkenni hjá fullorðnum sjúklingum, sem
eru alvarleg, skerða hæfni eða valda verulegri vanlíðan. Lyfið
er eingöngu ætlað til notkunar í
skamman tíma.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALPRAZOLAM KRKA
EKKI MÁ NOTA ALPRAZOLAM KRKA EF
-
um er að ræða ofnæmi fyrir alprazolami, öðrum benzódíazepínum
eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
-
þú hefur verið greind/ur með vöðvaslensf

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Alprazolam Krka 0,5 mg forðatöflur.
Alprazolam Krka 1 mg forðatöflur.
Alprazolam Krka 2 mg forðatöflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver forðatafla inniheldur 0,5 mg af alprazolami.
Hver forðatafla inniheldur 1 mg af alprazolami.
Hver forðatafla inniheldur 2 mg af alprazolami.
Hjálparefni með þekkta verkun:
0,5 mg forðatöflur
1 mg forðatöflur
2 mg forðatöflur
Laktósi
183,74 mg
183,69 mg
182,93 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðatafla.
_0,5 m_
g: grængul, kringlótt, svolítið tvíkúpt.
_1 mg_
: hvít, kringlótt, svolítið tvíkúpt.
_2 mg_
: ljósblá, kringlótt, svolítið tvíkúpt.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Alprazolam er ætlað til meðferðar við kvíðaeinkennum hjá
fullorðnum í skamman tíma.
Aðeins skal nota alprazolam þegar einkennin eru alvarleg, skerða
hæfni eða valda einstaklingnum
verulegri vanlíðan.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
SKAMMTAR
Ef kostur er á sami læknir að hefja meðferðina, fylgjast með
henni og ljúka henni.
Meðferð við kvíðaeinkennum:
Lyfjameðferð við kvíða á alltaf að vera til viðbótar annarri
meðferð.
Upphafsskammtur er 0,5 mg einu sinni á dag, aðlagaður fyrir hvern
og einn. Viðhaldsskammtar eru
0,5-3 mg/dag í einum eða tveimur aðskildum skömmtum.
Upphafs- og viðhaldsskammtar eru 0,5-1 mg á dag hjá öldruðum
sjúklingum, sjúklingum með skerta
lifrar- eða nýrnastarfsemi og þeim sem næmir eru fyrir slævandi
áhrifum lyfsins.
Skammta má auka smám saman ef þörf krefur. Ráðlagt er að taka
dagskammta sem eru stærri en 3 mg
í tvennu lagi.
Aldraðir sjúklingar geta orðið ruglaðir ef of stórir skammtar
eru notaðir.
2
Lengd meðferðar: Gefa á lægsta mögulega virka skammt af
alprazolam, í sem stystan tíma og að
hámarki í 2-4 vikur. Endurmeta á þörf fyrir áframhaldandi
meðferð reglulega. Langtímameðferð er
ekki ráðlögð.
Hættan á ávanabindingu getur aukist með vaxandi skammti og
meðferðarlengd