ALPHA D3 0,5MCG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ALFACALCIDOL

Διαθέσιμο από:

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE (0000008211) Ασκληπιού 13,, 145 68, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC03

INN (Διεθνής Όνομα):

ALFACALCIDOL

Δοσολογία:

0,5MCG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ

Σύνθεση:

0041294568 ALFACALCIDOL 0.500000 MCG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ALFACALCIDOL

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802300303014 01 BTX1FL X50 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802300303021 02 BTX1FL X100 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802300303038 03 BTX50 (BLIST 5X10) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802300303045 04 BTX100(BLIST 10X10) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
ALPHA D3               
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Αlfacalcidοl (1α-ΟHD3)
ΈΚΔΟΧΑ: Citric acid (anhydrοus), prοpyl gallate, Vitamin E, (dl-a-
Tοcοpherοl), ethanol dehydrated, arachis oil (peanuts oil).
Σύνθεση κενής κάψουλας
Gelatin,   glycer

 ο
  l   85%,   Anidrisorb   85/70,   Iron   Oxide   (Red)   E   172   CI

77491, Iron Oxide (Yellow) E 172, Titanium Dioxide E 171, Edible Ink.  
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
Καψάκιο μαλακό.  
1.4 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει:
ALPHA D3 0,25 μg:
Alfacalcidοl (1α-ΟHD3)........0,25 μg (καστανέρυθρο μαλακό καψάκιο)
ALPHA D3 0,5 μg:
Alfacalcidοl (1α-ΟHD3)........0,5 μg (ροζ μαλακό καψάκιο)
ALPHA D3 1 μg:
Alfacalcidοl (1α-ΟHD3)........1,00 μg (υπόλευκο μαλακό καψάκιο)
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Μαλακά καψάκια των 0.25 μg: Κουτί με Φιαλίδιο των 50 και 100 μαλακών καψακίων.
Μαλακά καψάκια των 0.5μg: Κουτί με Φιαλίδιο των 50 και 100 μαλακών καψακίων.
  Κουτιά με 50 και 100 μαλακά καψάκια σε blisters.
Μαλακά καψάκια του 1 μg: Κουτί με Φιαλίδιο των 50 και 100 μαλακών καψακίων.
1.6
ΦΑΡΜΑΚOΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Βιταμίvες
1.7
ΥΠΕΎΘΥVOΣ ΚΥΚΛOΦOΡΊΑΣ:
PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE 
Ασκληπιού 13, Κρυονέρι Αττικής 

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
 (SPC)
1.
ΕΜΠΟΡIΚΗ ΟΝΟΜΑΣIΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤIΚΟΥ ΠΡΟIΟΝΤΟΣ  
ALPHA D3
®
2.
ΠΟIΟΤIΚΗ & ΠΟΣΟΤIΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ  
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει:
ALPHA D3 0,25 μg:
Alfacalcidοl (1α-ΟHD3)........0,25 μg (ροζ μαλακό καψάκιο)
ALPHA D3 0,5 μg:
Alfacalcidοl (1α-ΟHD3)........0,5 μg (ροζ _ανοιχτό_ μαλακό καψάκιο)
ALPHA D3 1 μg:
Alfacalcidοl (1α-ΟHD3)........1,00 μg (υπόλευκο μαλακό καψάκιο)
3.
ΦΑΡΜΑΚΟTEXNIKH ΜΟΡΦΗ  
Καψάκιο μαλακό.  
4.
ΚΛIΝIΚΑ ΣΤΟIΧΕIΑ  
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ  
Nόσοι που προκαλούνται από διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου 
ως   συνέπεια   της   μειωμένης   ενδογενούς   παραγωγής   της   1.25-
διυδροξυβιταμίνης D3.
Νεφρική οστεοδυστροφία.
Μετεγχειρητικός ή ιδιοπαθής υποπαραθυρεοειδισμός.
Ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμός.
Ως βοήθημα στην αντιμετώπιση του τριτογενούς υπερπαραθυρεοειδισμού.
Ανθισταμένη στη βιταμίνη D, υποφωσφαταμική ραχίτιδα και οστεομαλακία.
Τροφική ραχίτιδα.
Οστεομαλακία.
Οστεομαλακία από δυσαπορρόφηση ή μετά από γαστρεκτομή.
Οστεοπόρωση:
Μεταεμμηνοπαυσιακή   οστεοπόρωση   σε   συνδυασμό   με   άλλη   θεραπεία. 
Γεροντική οστεοπόρωση και κορτι�