Allergodil

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

азеластин

Διαθέσιμο από:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AC03

INN (Διεθνής Όνομα):

azelastin

Μονάδες σε πακέτο:

sprej za nos, rastvor; 1mg/mL; bočica sa sprej pumpom, 1x10mL

Τρόπος διάθεσης:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Κατασκευάζεται από:

MADAUS GMBH

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 7110141

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2022-07-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ALLERGODIL
®
;1 MG/ML; SPREJ ZA NOS, RASTVOR
AZELASTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 2 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Allergodil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Allergodil
3.
Kako se primenjuje lek Allergodil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Allergodil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ALLERGODIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Allergodil, sprej za nos, rastvor sadrži aktivnu supstancu
azelastin-hidrohlorid, koja pripada grupi
lekova pod nazivom antihistaminici.
Lek Allergodil, sprej za nos, rastvor se koristi za simptomatsku
terapiju polenske groznice (sezonskog
alergijskog rinitisa-alergijsko zapaljenje sluzokože nosa) kod
odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 godina i
starije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ALLERGODIL
LEK ALLERGODIL, SPREJ ZA NOS, RASTVOR NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na azelastin-hidrohlorid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek Allergodil, sprej za nos, rastvor:
Deca
Lek Allergodil, sprej za nos, rastvor ne bi trebalo primenjivati kod
dece uzrasta ispod 6 godina.
Stariji pacijenti
Ne postoje posebna upozorenja o primeni l

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Allergodil
®
; 1 mg/mL; sprej za nos, rastvor
INN: azelastin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar spreja za nos, rastvora sadrži 1 mg
azelastin-hidrohlorida.
Jedna sprej doza (od 0,14 mL) sadrži 0,14 mg azelastin-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor.
Bistar, bezbojan do skoro bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Allergodil, sprej za nos, je antihistaminik koji se koristi za
simptomatsko lečenje sezonskog alergijskog
rinitisa (polenske groznice) kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta
6 godina i starije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ako nije drugačije propisano, primenjuje se po jedna aplikacija u
svaku nozdrvu dva puta dnevno, ujutru i
uveče (što odgovara dnevnoj dozi od 0,56 mg azelastin-hidrohlorida).
Dužina upotrebe zavisi od vrste, težine i toka simptoma. Lek
Allergodil, sprej za nos se primenjuje dok se
simptomi sezonskog alergijskog rinitisa ne povuku. Lek Allergodil
sprej za nos je pogodan za dugotrajno
lečenje, nema vremenskog ograničenja primene u terapiji sezonskog
alergijskog rinitisa.
Ukoliko posle 2 dana primene leka ne dođe do poboljšanja kontrole
simptoma alergijskog rinitisa, ili
ukoliko se pacijent oseća lošije, neophodan je savet lekara.
Način primene
Lek je namenjen za nazalnu upotrebu.
Ukloniti zaštitnu kapicu. Pre prve upotrebe, pritisnuti sprej pumpu
nekoliko puta dok se mlaz spreja ne
ujednači. Lek je tada spreman za upotrebu.
Rastvor treba aplikovati u svaku nozdrvu sa uspravnim položajem
glave.
2 od 5
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Lek Allergodil, sprej za nos, rastvor ne primenjivati kod dece mlađe
od 6 godina.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ne postoje
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Nisu sprovedene posebne studije interakcija pri lokalno