Χώρα: Μολδαβία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum natricum + Heparinum natricum
Fiterman Pharma SRL SC
C05BA53
Diclofenacum natricum + Heparinum natricum
10 mg + 500 UI/g
gel
N1
Fara reteta
Fiterman Pharma SRL SC (prod.: Fiterman Pharma SRL SC, Romania)
2013-03-20
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ALLÉ® 10 MG + 500 UI/G, GEL Diclofenac sodic, heparină sodică CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE AL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi ALLÉ 10 mg + 500 UI/g, gel cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă adresaţi medicului dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 5 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este ALLÉ 10 mg + 500 UI/g, gel şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi ALLÉ 10 mg + 500 UI/g, gel 3. Cum să utilizaţi ALLÉ 10 mg + 500 UI/g, gel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ALLÉ 10 mg + 500 UI/g, gel 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ALLÉ 10 MG + 500 UI/G, GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ALLÉ 10 mg + 500 UI/g, gel este un medicament care face parte din grupa farmacoterapeutică: medicaţie antivaricoasă, topice cu heparină sau heparinoizi, combinaţii. ALLÉ 10 mg + 500 UI/g, gel este indicat în: - tratamentul bolilor venoase cronice (tromboflebite, tromboze superficiale) şi al complicaţiilor inflamatorii ale acestora precum şi al bolilor inflamatorii acute venoase (flebite superficiale); - profilaxia flebitelor; - tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi ţesuturilor moi însoţite de revărsat sanguin şi edem local (luxaţii, entorse, contuzii, întinderi musculare, afecţiuni meniscale, tenosinovite, contracturi, hematoame). 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALLÉ 10 MG + 500 UI/G, GEL NU UTILIZAŢI ALLÉ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ALLÉ ® 10 mg + 500 UI/g, gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un gram de gel conţine diclofenac sodic 10 mg şi heparină sodică 500 UI. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. Gel incolor, uşor opalescent. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE ALLÉ 10 mg + 500 UI/g, gel este indicat în: - tratamentul bolilor venoase cronice (tromboflebite, tromboze superficiale) şi al complicaţiilor inflamatorii ale acestora precum şi ale bolilor inflamatorii acute venoase (flebite superficiale); - proflaxia flebitelor; - tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi ţesuturilor moi însoţite de revărsat sanguin şi edem local (luxaţii, entorse, contuzii, întinderi musculare, afecţiuni meniscale, tenosinovite, contracturi, hematoame). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pe pielea zonei dureroase (pe o lungime de aproximativ 5 cm, la nivelul zonei lezate) se aplică 2-3 g gel de 1-3 ori pe zi, după care se masează uşor. În cazul tratamentelor afecţiunilor venoase, nu este recomandată masarea zonei ci aplicarea unui pansament ocluziv peste zona pe care a fost aplicat gelul. Durata tratamentului depinde de recomandările medicului şi de efectul terapeutic obţinut. Se recomandă reevaluarea clinică a pacientului după 2 săptămâni de la începerea tratamentului. _ _ 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la heparină, la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene, la acidul acetilsalicilic sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. Leziuni cutanate, indiferent de etiologia acestora: dermatite supurative, eczeme, plăgi, hemoragii, infecţii cutanate, arsuri. Trimestrul al III-lea de sarcină. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Gelul trebuie aplicat pe suprafeţe de piele intactă. Trebuie evitat contactul gelului cu ochii sau mucoasele. În cazul apariţiei unei erupţii cutanate, administrarea trebuie întreruptă imediat. După fiecare aplicare, mâinile Certificat d Διαβάστε το πλήρες έγγραφο