Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
AGLEPRISTONE 30 MG/ML
VIRBAC SA
AGLEPRISTONE 30 MG/ML
SOLUTION FOR INJECTION
SC
DOGS (FEMALE)
PROGESTERONE RECEPTOR MODULATOR
Withdrawal period: N/A
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Alizin 30 mg / ml Ενέσιμο διάλυμα 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός: VIRBAC S.A., 1ere Avenue, 2065 m – L.I.D., FRANCE Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: VIRBAC S.A., 1ere Avenue, 2065 m – L.I.D., FRANCE 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Alizin 30 mg / ml Ενέσιμο διάλυμα 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Περιεκτικότητα ανά 1 ml _- δραστικό συστατικό_ Aglepristone 30 mg 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Έγκυοι θηλυκοί σκύλοι: πρόκληση τερματισμού της κύησης μέχρι την 45 η ημέρα από τη σύλληψη. 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε θηλυκούς σκύλους με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, σε διαβητικά ζώα ή σε εξασθενημένους σκύλους. Να μη χρησιμοποιείται σε θηλυκούς σκύλους με εμφανή ή αφανή συμπτώματα ανεπάρκειας του φλοιού των επινεφριδίων (ασθένεια Addison) ή σε σκύλους με γενετική προδιάθεση ανεπάρκειας του φλοιού των επινεφριδίων. Να μη χρησιμοποιείται σε θηλυκούς σκύλους με διαπιστωμένη υπερε Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1 : ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Alizin 30 mg / ml Ενέσιμο διάλυμα 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός: VIRBAC S.A., 1ere Avenue, 2065 m – L.I.D., FRANCE Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: VIRBAC S.A., 1ere Avenue, 2065 m – L.I.D., FRANCE 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Alizin 30 mg / ml Ενέσιμο διάλυμα 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Περιεκτικότητα ανά 1 ml - δραστικό συστατικό Aglepristone 30 mg 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Έγκυοι θηλυκοί σκύλοι: πρόκληση τερματισμού της κύησης μέχρι την 45 η ημέρα από τη σύλληψη. 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται σε θηλυκούς σκύλους με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, σε διαβητικά ζώα ή σε εξασθενημένους σκύλους. Να μη χρησιμοποιείται σε θηλυκούς σκύλους με εμφανή ή αφανή συμπτώματα ανεπάρκειας του φλοιού των επινεφριδίων (ασθένεια Addison) ή σε σκύλους με γενετική προδιάθεση ανεπάρκειας του φλοιού των επινεφριδίων. Να μη χρησιμοποιείται σε θηλυκούς σκύλους με διαπιστωμένη υπερευ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο