Algominal 500 mg filmsko obložene tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

metamizol

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

metamizol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmsko obložena tableta

Σύνθεση:

metamizol 442,9 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

100 tableta

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

natrijev metamizolat

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.3.1
Metamizole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text041860_1
04.11.2022 - Updated: 04.11.2022
Page 1 of 10
JAZMP-PN/001-23.11.2022
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Metamizole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text041860_1
04.11.2022 - Updated: 04.11.2022
Page 2 of 10
JAZMP-PN/001-23.11.2022
NAVODILO ZA UPORABO
ALGOMINAL 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
natrijev metamizolat monohidrat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Algominal in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Algominal
3.
Kako jemati zdravilo Algominal
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Algominal
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ALGOMINAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Algominal vsebuje učinkovino natrijev metamizolat
monohidrat, ki spada v skupino zdravil,
ki jih imenujemo pirazoloni in jih uporabljamo za lajšanje bolečin
in za zniževanje povišane telesne
temperature.
Zdravilo Algominal se uporablja pri odraslih in mladostnikih, starih
15 let ali več, za zdravljenje:
-
akutnih hudih bolečin po poškodbi ali operaciji,
-
krčevitih bolečin v trebuhu (kolik),
-
bolečin zaradi raka,
-
drugih akutnih ali kroničnih hudih bolečin, če drugo zdravljenje ni
mogoče,
-
močno zvišane telesne temperature, pri kateri drugi ukrepi niso bili
učinkoviti.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ALGOMINAL
NE JEMLJITE ZDRAVILA ALGOMINAL:
-
če ste alergičn

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1
Metamizole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text028209_3
- Updated:
Page 1 of 14
JAZMP-IB/003,IB/004-9.6.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Metamizole
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text028209_3
- Updated:
Page 2 of 14
JAZMP-IB/003,IB/004-9.6.2022
1.
IME ZDRAVILA
Algominal 500 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg natrijevega metamizolata
monohidrata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 32,7 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
Bele ali skoraj bele, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete, z
razdelilno zarezo na eni
strani. Velikost tablete: približno 15 x 9 mm. Razdelilna zareza je
namenjena le delitvi tablete
za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Akutne hude bolečine po poškodbi ali operaciji,
-
kolike,
-
bolečine zaradi tumorjev,
-
druge akutne ali kronične hude bolečine, če so drugi terapevtski
ukrepi kontraindicirani,
-
močno zvišana telesna temperatura, pri kateri drugi ukrepi niso bili
učinkoviti.
Zdravilo Algominal je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih
15 let ali več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek se določi glede na intenzivnost bolečine ali zvišane
telesne temperature in posameznikovo
odzivnost na zdravilo Algominal. Treba je izbrati najmanjši odmerek,
s katerim je mogoče obvladati
bolečino in zvišano telesno temperaturo.
Odrasli in mladostniki, stari 15 let ali več (> 53 kg), lahko v
posameznem odmerku vzamejo do
1.000 mg metamizola, in sicer do štirikrat dnevno v presledkih od 6
do 8 ur, kar ustreza največjemu
dnevnemu odmerku 4.000 mg.
Opazen učinek je mogoče pričakovati v 30 do 60 minutah po
peroralnem vnosu.
V naslednji preglednici so prikazani priporočeni posamezni odmerki in
največji dnevni
1.3.1
Metamizole
SPC, Labeling