ALFUZIN PR.TAB 10MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

NATURALIA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ, ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΒΟΗΘΗΜΑΤΩΝ, ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ Δ.Τ. NATURALIA A.E. Έβρου 4 & Μεσσηνίας 2, 153 44 Αττική 210.6049994

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

10MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Σύνθεση:

ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ALFUZOSIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802599602010 BTx30TABS (3 BLISTx10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ

 :  
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ

 :  
ALFUZIN

PR.TAB 10MG/TAB.

1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ

 :  
ΔΡΑΣΤΙΚΉ

    ΟΥΣΊΑ

 : Alfuzosin Hydrochloride
ΈΚΔΟΧΑ:  Hypromellose,  Hydrogenated Vegetable Oil,  Calcium Hydrogen Phosphate 
Dihydrate,
Povidone, Silica Colloidal Anhydrous, Magnesium Stearate. 
Σύνθεση

    επικάλυψης

 :   
Hypromellose, Propylene Glycol, Titanium Dioxide E171.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ

    ΜΟΡΦΉ

 :  
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
1.4.ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:

Κάθε   δισκίο  ALFUZIN  επικαλυμμένο   με   λεπτό   υμένιο   παρατεταμένης   αποδέσμευσης   περιέχει   10mg 
υδροχλωρικής αλφουζοσίνης.
1.5.ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ

 –  ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ

 :  
Χάρτινο κουτί που περιέχει 30 λευκά, στρογγυλά, επικαλυμμένα δισκία, παρατεταμένης αποδέσμευσης, σε 3 
Blisters PVC/aluminium foil x 10tabs,
μαζί με φύλλο οδηγιών χρήσης. 
1.6.ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:

Φάρμακο
για την καλοήθη υπερπλασία του προστάτη/Ανταγωνιστής των α
1
–αδρενεργικών υποδοχέων.
1.7.ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:

BIOMEDICA–CHEMICA A.E.
(Γεωργίου Λύρα 25, πάροδος Αγ.
Φανουρίου,
145 64 Κάτω Κηφισιά
Τηλέφωνα: 210 6200704-5
Fax: [phone])
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Rivopharm S.A 
(6928 M

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(  SPC

 )  
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:

ALFUZIN

PR.TAB 10MG/TAB.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:

Κάθε δισκίο ALFUZIN επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 10mg 
υδροχλωρικής αλφουζοσίνης.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

 :  
Συμπτωματική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη για βραχυχρόνια περίοδο, όταν η 
εγχείρηση για διάφορους λόγους πρέπει να καθυστερήσει.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Τρόπος χορήγησης: Από του στόματος.
Δοσολογία:
Η δοσολογία εξατομικεύεται βάσει των αναγκών εκάστου ασθενούς.
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 10mg ημερησίως μετά το
γεύμα.
Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
–
Υπερευαισθησία στην αλφουζοσίνη ή σε κάποιο από
τα έκδοχα.
– Ορθοστατική υπόταση.
– Συνδυασμός με άλλους άλφα
1
–αποκλειστές
– Ηπατική ανεπάρκεια.
– Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CL
cr
<30ml/min).
4.4.
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡ�