Alfusin 10 mg Retardtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Alfuzosinhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Διεθνής Όνομα):

Alfuzosin hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Retardtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 10 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2006-11-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALFUSIN® 10 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME/ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese
später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
· Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie
es  nicht  an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1. Was sind Alfusin 10 mg Retardtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Alfusin 10 mg Retardtabletten beachten?
3. Wie sind Alfusin 10 mg Retardtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Alfusin 10 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS  SIND  ALFUSIN  10  MG  RETARDTABLETTEN  UND  WOFÜR  WERDEN  SIE
ANGEWENDET?
Alfusin  10  mg  Retardtabletten  gehören  zu  einer  Gruppe  von  Arzneimitteln
(Alpha1-Rezeptorenblocker), die bei gutartiger Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostata)
beschwerdelindernd wirken.
Alfusin  10  mg  Retardtabletten  werden  angewendet  zur  Behandlung  der  Beschwerden
(funktionelle Symptome) bei gutartiger Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostata).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALFUSIN 10 MG RETARDTABLETTEN
BEACHTEN?
ALFUSIN 10 MG RETARDTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- we

Αρχείο Π.Χ.Π.

_____________________FACHINFORMATION______________________________
______________________________ALFUSIN

®
   10 MG

RETARDTABLETTEN
1.   BEZEICHNUNG   DES 
ARZNEIMITTELS
Alfusin
®
 10 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE   UND   QUANTITATIVE   ZUSAM-
MENSETZUNG
1

Retardtablette

enthält: 
Alfuzosinhydrochlorid 10 mg, entsprechend 
9,14 mg Alfuzosin.
Hilfsstoffe siehe 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten.
Runde, weiße, an den Kanten abgeschrägte, 
nicht überzogene Retardtabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung   der   funktionellen   Symptome 
der benignen Prostatahyperplasie (BPH).
4.2 DOSIERUNG,   ART   UND   DAUER   DER   AN-
WENDUNG
Alfusin 10 mg Retardtabletten sollen unzer-
teilt eingenommen werden. (siehe Abschnitt 
4.4.2 Vorsichtsmaßnahmen).
Benigne Prostatahyperplasie:
Die Dosis beträgt ein Mal täglich eine 10 mg 
Retardtablette nach einer Mahlzeit.
4.3 GEGENANZEIGEN
– Überempfindlichkeit gegenüber Alfuzo-
sin oder gegenüber einem der Hilfsstoffe
– gleichzeitige   Einnahme   von   anderen 
Alpha
1
-Rezeptorenblockern   (siehe   Ab-
schnitt 4.5 Wechselwirkungen)
– Leberinsuffizienz
– Kombination

mit

Dopamin-
Rezeptoragonisten   (siehe  Abschnitt   4.5 
Wechselwirkungen)
4.4 WARNHINWEISE   UND   VORSICHTSMASS-
NAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
4.4.1 WARNHINWEISE
Patienten   mit   der   seltenen   hereditären 
Galaktose-Intoleranz,   Lactase-Mangel   oder 
Glukose-Galactose-Malabsorption   sollten 
Alfusin   10   mg   Retardtabletten   nicht   ein-
nehmen.
Wie   bei   allen   Alpha
1
-Rezeptorenblockern 
kann   es,   insbesondere   bei   Patienten,   die 
blutdrucksenkende Arzneimittel erhalten, in 
den ersten Stunden nach der Einnahme zu 
orthostatischer   Hypotonie   mit   oder   ohne 
Symptome   (Schwindel,�