ALFEXODIL 180 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Fexofenadini hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Sandoz A/S Sandoz A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX26

INN (Διεθνής Όνομα):

Fexofenadini hydrochloridum

Δοσολογία:

180 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletti, kalvopäällysteinen

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

feksofenadiini

Περίληψη προϊόντος:

; Soveltuvuus iäkkäille Fexofenadini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Lievästi sedatiivinen. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikessa munuaisten vajaatoiminnassa. Voi aiheuttaa väsymystä. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa peruuntunut

Ημερομηνία της άδειας:

2016-12-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALFEXODIL 180 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
feksofenadiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN , SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Alfexodil on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alfexodilia
3.
Miten Alfexodilia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Alfexodilin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALFEXODIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Alfexodil sisältää feksofenadiinihydrokloridia,
joka on antihistamiini. Antihistamiinit
lievittävät
allergisten reaktioiden, kuten heinänuhan ja nokkosihottuman,
aiheuttamia oireita.
Alfexodilia käytetään aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille
nuorille lievittämään pitkäkestoisten
allergisten ihoreaktioiden (pitkäaikaisen omasyntyisen nokkosrokon)
oireita, kuten
kutinaa, turvotusta ja ihottumia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ALFEXODILIA
ÄLÄ OTA ALFEXODILIA
-
jos olet allerginen feksofenadiinihydrokloridille tai tämän
lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin otat Alfexodilia, jos
-
sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja
-
sinulla on tai on ollut sydänsairaus, sillä tämä lääke voi
aiheuttaa nopeaa tai epäsäännöllistä
sydämen sykettä
-
olet iäkäs.
Jos

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Alfexodil 180 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 180 mg
feksofenadiinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Keltainen, pitkänomainen, kaksoiskupera kalvopäällystetty tabletti,
jossa ei merkintöjä ja jonka
toisella puolella on jakouurre keskellä.
Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Alfexodil 180 mg on tarkoitettu aikuisten ja yli 12-vuotiaiden nuorten
kroonisen idiopaattisen
urtikarian oireiden lievittämiseen
.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset _
Suositeltu annos feksofenadiinihydrokloridia aikuisille on 180 mg
kerran vuorokaudessa ennen
ateriaa.
Feksofenadiini on farmakologisesti aktiivinen terfenadiinin
metaboliitti._ _
_ _
_Pediatriset potilaat _
Yli 12-vuotiaat lapset
Suositeltu annos feksofenadiinihydrokloridia yli 12-vuotiaille
lapsille on 180 mg kerran
vuorokaudessa ennen ateriaa.
Alle 12-vuotiaat lapset
Feksofenadiinihydrokloridin
180 mg vahvuuden tehoa ja turvallisuutta alle 12-vuotiailla lapsilla
ei ole
tutkittu.
_Erityisryhmät _
Tutkimukset erityisille riskiryhmille (iäkkäät, munuaisten tai
maksan vajaatoimintaa
sairastavat) viittaavat siihen, että annoksen pienentäminen näitä
potilaita hoidettaessa ei ole tarpeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kuten useimmilla uusilla lääkevalmisteilla,
on käytöstä iäkkäille ja munuaisten tai maksan
vajaatoimintaa sairastaville vain vähän tietoa. Siksi
feksofenadiinihydrokloridia tulee antaa varoen
näille erityisryhmille.
Potilaita, joilla on ollut tai on sydän- ja verisuonisairauksia,
tulee varoittaa antihistamiinien
lääkeryhmän haittavaikutuksista, takykardiasta ja
sydämentykytyksestä (ks. kohta 4.8).
Alfexodil sisältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisält�