ALFAGLANDIN C 0.250 mg/ml solution for injection for cattle

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Δραστική ουσία:

cloprostenol sodium salt 0.25 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Alfasan Nederland B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG02AD90

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution for injection

Θεραπευτική ομάδα:

cloprostenol

Θεραπευτική περιοχή:

Cattle Food

Ημερομηνία της άδειας:

2010-03-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

ALFAGLANDIN C 0.250 mg/ml  solution  for injection  for cattle 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

PER ML : 

ACTIVE SUBSTANCE: 

Each ml solution  contains 0.250 mg cloprostenol  (as cloprostenol  sodium) 

EXCIPIENT(S): 
Chlorocresol 1 mg / ml 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Cattle. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 


  Pyometra 

  Suboestrus 

  Oestrus synchronisation 

  Termination  of abnormal pregnancy in cattle up to day 150 of the pregnancy (for abnormal 
pregnancy) 

  Ovarian luteal cysts 

  Induction  of parturition 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not administer  to pregnant animals unless the objective is to terminate gestation or to induce  
parturition. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

A refractory period of 4 to 5 days after ovulating  has to be taken into  account during  which cattle will 
not be sensitive to the luteolytic  effects of prostaglandins. 

4.5   
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

Administer  by intramuscular injection  observing  the usual aseptic precautions. 
Care should be taken to avoid injection  through  wet or dirty areas of skin. 

SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO 
ANIMALS 

- 
Prostaglandins of the F
2α 
type can be absorbed through the skin and may cause bronchospasm 
or miscarriage. 
- 
Direct contact 

Αρχείο Π.Χ.Π.

ANNEX I  

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

ALFAGLANDIN C 0.250 mg/ml  solution  for injection  for cattle 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

PER ML: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Cloprostenol  0.250 mg (as cloprostenol  sodium) 

EXCIPIENT(S): 
Chlorocresol 1 mg 

For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Cattle. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 


  Pyometra 

  Suboestrus 

  Oestrus synchronisation 

  Termination  of abnormal pregnancy up to day 150 of the pregnancy 

  Ovarian luteal cysts 

  Induction  of parturition 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in pregnant animals  where the induction  of abortion or parturition  is not intended. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

A refractory period of 4 to 5 days after ovulating  has to be taken into  account during  which cattle will 
not be sensitive to the luteolytic  effects of prostaglandins. 

4.5   
SPECIAL PRE CAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  

Administer  by intramuscular injection  observing  the usual aseptic precautions. 
Care should be taken to avoid injection  through  wet or dirty areas of skin. 
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT TO 
ANIMALS 

- 
Prostaglandins of the F
2α 
type can be absorbed through the skin and may cause bronchospasm 
or miscarriage. 
- 
Direct contact with the skin or eyes may cause irritation  and allergic reactions.  
- 
The product should