Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALTRI ANTIMICROBICI
BRACCO S.P.A.
S01AX
ALTRI ANTIMICROBICI
"0,01% BAGNO OCULARE" FLACONE 180 ML; "0,01% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML; GOCCE OFATLM. FLAC 15 ML; GOCCE OFTALM. FLAC 12
N
ALTRI ANTIMICROBICI
032124048 - 0,01% BAGNO OCULARE FLACONE 180 ML - Revocato; 032124036 - GOCCE OFATLM. FLAC 15 ML - Revocato; 032124024 - GOCCE OFTALM. FLAC 12 ML - Revocato; 032124012 - 0,01% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Revocato
Revocato
/home/resi/Importer/data/unzip/000015_032124_FI.doc PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE POTETE USARE PER CURARE DISTURBI LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA RICORRERE ALL’AIUTO DEL MEDICO. PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE PER ASSICURARE L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI. • PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGERSI AL FARMACISTA • CONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE PERIODO DI TRATTAMENTO ALFA - C ® 0,01% COLLIRIO, SOLUZIONE Benzalconio cloruro COMPOSIZIONE _Alfa C_ _®_ _ 0,01% collirio, soluzione _ 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo : Benzalconio cloruro 10 mg. Eccipienti: sodio fosfato; sodio cloruro; sodio fosfato monobasico monoidrato; sodio calcio edetato; hamamelis virginiana estratto acquoso; azulene; acqua depurata. COME SI PRESENTA Alfa-C ® si presenta in forma di gocce per gli occhi (collirio), contenute in flaconi da 10 ml. CHE COSA E’ Alfa-C ® è un disinfettante per gli occhi. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO BRACCO S.P.A. - Via E. Folli, 50 - Milano PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE Alfa-C ® collirio, soluzione è prodotto da: • BRUSCHETTINI S.R.L. - Via Isonzo, 6 – Genova _In alternativa solo per il confezionamento secondario_ SILVANO CHIAPPAROLI LOGISTICA S.P.A., VIA DELLE INDUSTRIE SNC, 26814 LIVRAGA (LO) PERCHE’ SI USA Alfa-C ® si usa per la disinfezione della mucosa oculare. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. PRECAUZIONI PER L’USO Il prodotto è solo per uso esterno; l’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Non applicare mentre si indossano lenti a contatto. Ne Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
/home/resi/Importer/data/unzip/000015_032124_RCP.doc RIASSUNTO CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1) DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE ALFA-C ® 0,01% COLLIRIO, SOLUZIONE ALFA-C ® 0,01% BAGNO OCULARE 2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA COLLIRIO E BAGNO OCULARE 100 ml di soluzione contengono: PRINCIPIO ATTIVO: Benzalconio cloruro 10 mg Per gli eccipienti v. punto 6.1 3) FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione; Bagno oculare 4) INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disinfezione della mucosa oculare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE COLLIRIO - Instillare nell'occhio 2-3 gocce 3-4 volte al giorno. Svitata la capsula il flaconcino è pronto per l'uso. Portarlo poi capovolto sopra l'occhio: premerlo con il pollice e l'indice. Si avrà la fuoriuscita delle gocce. Dopo l'uso riavvitare la capsula. BAGNO OCULARE - Da 1 a 3 bagni oculari durante la giornata. Riempire l’occhiera fin quasi all’orlo e portarla all’occhio, tenuto ben aperto. Far durare il bagno 2-3 minuti, quindi asciugare gli occhi con materiale asettico. Non superare le dosi consigliate. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO Il prodotto è solo per uso esterno; l'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e istituire una idonea terapia. Non applicare mentre si indossano lenti a contatto. Nel caso di portatori di lenti a contatto indossare le stesse solo 15 minuti dopo l'uso del prodotto. Non usare per trattamenti prolungati. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. 4.6 USO IN CASO DI GRAVIDANZA E DI ALLATTAMENTO Alfa-C ® non necessita di particolari precauzioni d'impiego. 4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E SULL'USO DI MACCHINE Non sono stat Διαβάστε το πλήρες έγγραφο