ALERGOFEN

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

bilastin

Διαθέσιμο από:

HEMOFARM AD VRŠAC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX29

INN (Διεθνής Όνομα):

bilastin

Μονάδες σε πακέτο:

tableta; 20mg; blister, 1x10kom

Τρόπος διάθεσης:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Κατασκευάζεται από:

HEMOFARM AD VRŠAC

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 1058296

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2023-06-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ALERGOFEN
®
, 20 MG, TABLETE
bilastin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ALERGOFEN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ALERGOFEN
3.
Kako se uzima lek ALERGOFEN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek ALERGOFEN
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ALERGOFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek ALERGOFEN sadrži aktivnu supstancu bilastin, koji je
antihistaminik.
Lek ALERGOFEN se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog
rinokonjunktivitisa (kijanje, svrab u nosu,
sekrecija iz nosa, začepljen nos, crvenilo i suzenje očiju) i drugih
oblika alergijskog rinitisa. Takođe se može
koristiti za lečenje osipa na koži praćenih svrabom (koprivnjača
ili urtikarija).
Lek ALERGOFEN je namenjen za upotrebu kod odraslih osoba i
adolescenata (uzrasta 12 godina i stariji).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ALERGOFEN
LEK ALERGOFEN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bilastin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek ALERGOFEN ukoliko imate
umereno ili teško oštećenje funkcije bubrega i ako uzimate druge
lekove (vidite ,,Drugi lekovi i lek
ALERGOFEN”).
DECA
NEMOJTE DAVATI LEK DECI MLAĐOJ OD 12 GODINA.
NEMOJTE prekoračiti preporučenu dozu. Ukoliko simptomi ne prolaze,
k

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ALEGROFEN
®
, 20 mg, tablete
INN: bilastin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg bilastina (u obliku bilastin,
monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele okrugle tablete, sa dimenzijama: 7 mm prečnik i 4 mm debljina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija alergijskog rinokonjunktivitisa (sezonskog i
perenijalnog) i urtikarije.
Lek ALERGOFEN je indikovan za upotrebu kod odraslih osoba i
adolescenata (uzrasta 12 godina i stariji).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (uzrasta 12 godina i stariji) _
Za ublažavanje simptoma alergijskog rinokonjunktivitisa (sezonskog i
perenijalnog) i urtikarije, uzeti 20 mg
bilastina (1 tabletu) dnevno.
Tabletu treba uzeti jedan sat pre ili 2 sata posle unosa hrane ili
voćnog soka (videti odeljak 4.5).
_Trajanje terapije _
Kod
alergijskog
rinokonjunktivitisa,
terapiju
treba
ograničiti
na
period
izloženosti
alergenima.
Kod
sezonskog alergijskog rinitisa, terapija se može prekinuti nakon
povlačenja simptoma i ponovo uvesti nakon
njihovog pojavljivanja. Pacijentima sa perenijalnim alergijskim
rinitisom se može preporučiti kontinuirana
terapija tokom perioda izloženosti alergenima. Kod urtikarije,
trajanje terapije zavisi od tipa, trajanja i toka
simptoma.
Posebne populacije
_Stariji pacijenti_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata (videti
odeljke 5.1 i 5.2).
_Oštećenje funkcije bubrega _
Studije
sprovedene
na
odraslim
ispitanicima
u
posebnim
rizičnim grupama
(pacijenti
sa
oštećenom
funkcijom bubrega) ukazuju da nije potrebno prilagođavanje doze
bilastina kod odraslih osoba (videti
odeljak 5.2).
2 od 12
_Oštećenje funkcije jetre _
Nema kliničkog iskustva kod pacijenata sa oštećenjem funkcije
jetre. Budući da se bilastin ne metaboliše,
već se izlučuje nepromenjen putem urina i fecesa, ne očekuje se da
oštećenje funkcije jetre poveća sistemsku
i