Alerdin 5 mg raspadljive tablete za usta

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

desloratadin

Διαθέσιμο από:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX27

INN (Διεθνής Όνομα):

desloratadin

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

raspadljiva tableta za usta

Σύνθεση:

Urbroj: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg desloratadina

Τρόπος διάθεσης:

na recept ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-440617403-01]; 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-440617403-02] Urbroj: 381-12-01/38-18-03

Ημερομηνία της άδειας:

2018-04-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ALERDIN 5 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
_ _
desloratadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su ALERDIN raspadljive tablete za usta i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ALERDIN raspadljive
tablete za usta
3.
Kako uzimati ALERDIN raspadljive tablete za usta
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ALERDIN raspadljive tablete za usta
6.
Sadržaj pakitanja i druge informacije
1.
ŠTO SU ALERDIN RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA I ZA ŠTO SE KORISTE
ŠTO JE ALERDIN
ALERDIN sadrži desloratadin koji je antihistaminik.
KAKO DJELUJE ALERDIN
ALERDIN raspadljive tablete za usta su lijek protiv alergije koji ne
izaziva pospanost. Pomaže u kontroli
alergijske reakcije i njezinih simptoma.
KADA TREBA UZETI ALERDIN
ALERDIN raspadljive tablete za usta ublažavaju simptome povezane s
alergijskim rinitisom (upala
nosnih putova uzrokovana alergijom, primjerice kod peludne groznice
ili alergije na grinje) u odraslih
osoba i adolescenata u dobi od 12 ili više godina. Ti simptomi
uključuju kihanje, curenje ili svrbež nosa,
svrbež nepca te svrbež, crvenilo ili suzenje očiju.
ALERDIN raspadljive tablete za usta se takoĎer koriste za
ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom
(promjene na koži uslijed alergije). Ovi simptomi uključuju svrbež
kože i koprivnjaču.
Simptomi su ublaženi tijekom čitavog dana, što Vam pomaže da
nastavite s uobičajenim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.
H A L M

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ALERDIN 5 mg raspadljive tablete za usta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg desloratadina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
ALERDIN 5 mg raspadljive tablete za usta sadrže 3 mg aspartama u
jednoj tableti.
ALERDIN 5 mg raspadljive tablete za usta sadrže aroma tutti frutti
(sadrži propilenglikol).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1._ _
_ _
_ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
ALERDIN 5 mg raspadljiva tableta za usta je ciglasto crvena, okrugla,
plosnata tableta sa zaobljenim
rubovima i utisnutom oznakom „5“ s jedne strane, promjera 8,1 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
ALERDIN 5 mg raspadljive tablete za usta primjenjuju se u odraslih i
adolescenata u dobi od 12 ili više
godina.
ALERDIN 5 mg raspadljive tablete za usta indicirane su za ublažavanje
simptoma povezanih s:
-
alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1.)
-
urtikarijom (vidjeti dio 5.1.).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) _
Preporučena doza lijeka ALERDIN je jedna raspadljiva tableta za usta
od 5 mg koja se stavlja u usta
jedanput na dan.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost lijeka ALERDIN 5 mg raspadljive tablete za
usta u djece mlađe od 12 godina
nisu ustanovljene. Nema podataka o primjeni u djece.
Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti
primjene desloratadina u adolescenata u
dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8. i 5.1.).
H A L M E D
30 - 03 - 2023
O D O B R E N O
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana
u tjednu ili kraće od 4 tjedna)
potrebno je liječiti u skladu s procjenom povijesti bolesti
bolesnika, a liječenje se može prekinuti nakon
nestanka simptoma te ponovno započeti pri ponovnoj pojavi simptoma.
Kod perzistentnog alergijskog
rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i dulje od 4
tjedna), bolesnicima se može preporu�