ALENDRONATO ALTER

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Acido alendronico

Διαθέσιμο από:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M05BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Acid alendronic

Μονάδες σε πακέτο:

"70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE IN

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Acido alendronico

Περίληψη προϊόντος:

038471025 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038471013 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 038471037 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALENDRONATO ALTER 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ACIDO ALENDRONICO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
ANCHE SE SI TRATTA
DI UNA RICETTA RIPETIBILE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
-
Prima di prendere questo medicinale, è particolarmente importante
comprendere le
informazioni riportate nel paragrafo 3. COME PRENDERE ALENDRONATO
ALTER.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ALENDRONATO ALTER e a che cosa serve
2.
Prima di prendere ALENDRONATO ALTER
3.
Come prendere ALENDRONATO ALTER
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ALENDRONATO ALTER
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ALENDRONATO ALTER E A CHE COSA SERVE
CHE COS'È ALENDRONATO ALTER?
ALENDRONATO ALTER appartiene a un gruppo di farmaci non ormonali,
chiamati
bifosfonati.
ALENDRONATO ALTER previene la perdita ossea che si verifica nelle
donne dopo la
menopausa e aiuta a ricostruire l’osso. Riduce il rischio di
frattura della colonna vertebrale e
delle anche.
A CHE COSA SERVE ALENDRONATO ALTER?
Il medico ha prescritto ALENDRONATO ALTER per il trattamento della sua
osteoporosi.
ALENDRONATO ALTER riduce il rischio di frattura della colonna
vertebrale e delle anche.
ALENDRONATO ALTER È UN TRATTAMENTO DA ASSUMERE UNA VOLTA ALLA
SETTIMANA.
Non è stata stabilita la durata ottimale di questo trattamento. La
necessità di un trattamento
continuativo deve essere rivalutata periodicamente dal medico, in
particolare dopo 5 o più anni
d’uso.
CHE COS’È L’OSTEOPOROSI?
L’osteoporosi è l’assott

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALENDRONATO ALTER 70 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 70 mg di acido alendronico
(equivalenti a 91,35 mg
di sodio alendronato triidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con Film.
Compressa rivestita con film bianca, rotonda e biconvessa, con
l’incisione “M14” su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale. L’alendronato riduce
il rischio di fratture
vertebrali e dell’anca.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio raccomandato è di una compressa rivestita con film di
Alendronato Alter 70 mg in
monosomministrazione settimanale, per uso orale. Non è stata
stabilita la durata ottimale del
trattamento con bisfosfonati per l’osteoporosi. La necessità di un
trattamento continuativo deve
essere rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione
dei benefici e rischi
potenziali di Alendronato Alter 70 mg, in particolare dopo 5 o più
anni d’uso.
Per permettere un adeguato assorbimento dell’alendronato:
•
Alendronato Alter va preso almeno 30 minuti prima del primo pasto ,
bevanda o altro
medicinale della giornata, solo con acqua naturale. È probabile che
l’assunzione di altre
bevande (compresa acqua minerale), di alimenti e di alcuni medicinali
riduca
l’assorbimento dell’alendronato (vedere paragrafo 4.5).
Per facilitare il rilascio nello stomaco e quindi ridurre il
potenziale di irritazione/eventi avversi
locali ed esofagei (vedere paragrafo 4.4):
•
Alendronato Alter va deglutito solo dopo essersi alzati il mattino,
con un bicchiere colmo di
acqua (non meno di 200 ml).
•
I pazienti devono esclusivamente deglutire Alendronato Alter intero. I
pazienti non devono
schiacciare, masticare né sciogliere la compressa in bocca, a causa
del potenziale di
ulcerazione orofaringea.